ΣΙΚΑΓΟ—Η νεοεπικουρική χημειοθεραπεία δεν μπορεί να ταιριάζει με την προκαταρκτική χειρουργική επέμβαση για επιβίωση για εξαιρέσιμο καρκίνο του παγκρέατος, δείχνει μια μικρή τυχαιοποιημένη δοκιμή.
Απροσδόκητα, οι ασθενείς που χειρουργήθηκαν για πρώτη φορά έζησαν περισσότερο από ένα χρόνο περισσότερο από εκείνους που έλαβαν σύντομο κύκλο χημειοθεραπείας FOLFIRINOX πριν από την επέμβαση.Αυτό το αποτέλεσμα είναι ιδιαίτερα εκπληκτικό δεδομένου ότι η νεοεπικουρική θεραπεία συσχετίστηκε με υψηλότερο ποσοστό αρνητικών χειρουργικών περιθωρίων (R0) και ότι περισσότεροι ασθενείς στην ομάδα θεραπείας πέτυχαν κατάσταση αρνητικού κόμβου.
«Η πρόσθετη παρακολούθηση μπορεί να εξηγήσει καλύτερα τη μακροπρόθεσμη επίδραση των βελτιώσεων στα R0 και N0 στην ομάδα των νεοεπικουρικών», δήλωσε ο Knut Jorgen Laborie, MD, Πανεπιστήμιο του Όσλο, Νορβηγία, Αμερικανική Εταιρεία Κλινικής Ογκολογίας.ASCO) συνεδρίαση.«Τα αποτελέσματα δεν υποστηρίζουν τη χρήση του νεοεπικουρικού FOLFIRINOX ως τυπικής θεραπείας για τον εξαιρέσιμο καρκίνο του παγκρέατος».
Αυτό το αποτέλεσμα εξέπληξε τον Andrew H. Ko, MD, του Πανεπιστημίου της Καλιφόρνια, στο Σαν Φρανσίσκο, ο οποίος προσκλήθηκε στη συζήτηση, και συμφώνησε ότι δεν υποστηρίζουν το νεοεπικουρικό FOLFIRINOX ως εναλλακτική λύση στην προκαταρκτική χειρουργική επέμβαση.Δεν αποκλείουν όμως και αυτό το ενδεχόμενο.Λόγω κάποιου ενδιαφέροντος για τη μελέτη, δεν είναι δυνατό να γίνει οριστική δήλωση σχετικά με τη μελλοντική κατάσταση του νεοεπικουρικού FOLFIRINOX.
Ο Ko σημείωσε ότι μόνο οι μισοί από τους ασθενείς ολοκλήρωσαν τέσσερις κύκλους νεοεπικουρικής χημειοθεραπείας, «πράγμα πολύ χαμηλότερο από αυτό που περίμενα για αυτήν την ομάδα ασθενών, για τους οποίους τέσσερις κύκλοι θεραπείας γενικά δεν είναι πολύ δύσκολοι…...Δεύτερον, γιατί τα πιο ευνοϊκά χειρουργικά και παθολογικά αποτελέσματα [κατάσταση R0, N0] οδηγούν σε μια τάση προς χειρότερα αποτελέσματα στην ομάδα των νεοεπικουρικών;κατανοήσουν την αιτία και τελικά στραφούν σε σχήματα που βασίζονται στη γεμσιταβίνη».
«Ως εκ τούτου, δεν μπορούμε πραγματικά να βγάλουμε ασφαλή συμπεράσματα από αυτή τη μελέτη σχετικά με τον ειδικό αντίκτυπο του περιεγχειρητικού FOLFIRINOX στα αποτελέσματα επιβίωσης… Το FOLFIRINOX παραμένει διαθέσιμο και αρκετές συνεχιζόμενες μελέτες ελπίζουμε ότι θα ρίξουν φως στις δυνατότητές του στην εξαιρέσιμη χειρουργική».Ασθένειες."
Ο Laborie σημείωσε ότι η χειρουργική επέμβαση σε συνδυασμό με την αποτελεσματική συστηματική θεραπεία παρέχει τα καλύτερα αποτελέσματα για τον εξαιρέσιμο καρκίνο του παγκρέατος.Παραδοσιακά, το πρότυπο περίθαλψης περιλαμβάνει προκαταρκτική χειρουργική επέμβαση και επικουρική χημειοθεραπεία.Ωστόσο, η νεοεπικουρική θεραπεία ακολουθούμενη από χειρουργική επέμβαση και επικουρική χημειοθεραπεία έχει αρχίσει να κερδίζει δημοτικότητα μεταξύ πολλών ογκολόγων.
Η νεοεπικουρική θεραπεία προσφέρει πολλά πιθανά οφέλη: πρώιμο έλεγχο της συστηματικής νόσου, βελτιωμένη χορήγηση χημειοθεραπείας και βελτιωμένα ιστοπαθολογικά αποτελέσματα (R0, N0), συνέχισε ο Laborie.Ωστόσο, μέχρι σήμερα, καμία τυχαιοποιημένη δοκιμή δεν έχει δείξει ξεκάθαρα όφελος επιβίωσης από τη νεοεπικουρική χημειοθεραπεία.
Για να αντιμετωπίσουν την έλλειψη δεδομένων σε τυχαιοποιημένες δοκιμές, ερευνητές από 12 κέντρα στη Νορβηγία, τη Σουηδία, τη Δανία και τη Φινλανδία στρατολόγησαν ασθενείς με εξαιρέσιμο καρκίνο του παγκρέατος.Οι ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν σε προκαταρκτική χειρουργική επέμβαση έλαβαν 12 κύκλους τροποποιημένου με ανοσοενισχυτικό FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX).Οι ασθενείς που έλαβαν νεοεπικουρική θεραπεία έλαβαν 4 κύκλους FOLFIRINOX ακολουθούμενοι από επαναλαμβανόμενη σταδιοποίηση και χειρουργική επέμβαση, ακολουθούμενοι από 8 κύκλους επικουρικού mFOLFIRINOX.Το κύριο καταληκτικό σημείο ήταν η συνολική επιβίωση (OS) και η μελέτη έδειξε βελτίωση στη 18μηνη επιβίωση από 50% με την προκαταρκτική χειρουργική επέμβαση σε 70% με νεοεπικουρικό FOLFIRINOX.
Τα δεδομένα περιελάμβαναν 140 τυχαιοποιημένους ασθενείς με κατάσταση ECOG 0 ή 1. Στην πρώτη χειρουργική ομάδα, 56 από τους 63 ασθενείς (89%) υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση και 47 (75%) ξεκίνησαν επικουρική χημειοθεραπεία.Από τους 77 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε νεοεπικουρική θεραπεία, 64 (83%) ξεκίνησαν θεραπεία, 40 (52%) ολοκλήρωσαν τη θεραπεία, 63 (82%) υποβλήθηκαν σε εκτομή και 51 (66%) ξεκίνησαν επικουρική θεραπεία.
Βαθμού ≥3 ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) παρατηρήθηκαν στο 55,6% των ασθενών που έλαβαν νεοεπικουρική χημειοθεραπεία, κυρίως διάρροια, ναυτία και έμετο και ουδετεροπενία.Κατά τη διάρκεια της επικουρικής χημειοθεραπείας, περίπου το 40% των ασθενών σε κάθε ομάδα θεραπείας παρουσίασαν ΑΕ βαθμού ≥3.
Σε μια ανάλυση πρόθεσης για θεραπεία, η διάμεση συνολική επιβίωση με νεοεπικουρική θεραπεία ήταν 25,1 μήνες σε σύγκριση με 38,5 μήνες με προκαταρκτική χειρουργική επέμβαση και η νεοεπικουρική χημειοθεραπεία αύξησε τον κίνδυνο επιβίωσης κατά 52% (95% CI 0,94–2,46, P=0,06).Το ποσοστό επιβίωσης 18 μηνών ήταν 60% με το νεοενισχυτικό FOLFIRINOX και 73% με προκαταρκτική χειρουργική επέμβαση.Οι αναλύσεις ανά πρωτόκολλο έδωσαν παρόμοια αποτελέσματα.
Τα ιστοπαθολογικά αποτελέσματα ευνοούν τη νεοεπικουρική χημειοθεραπεία καθώς το 56% των ασθενών πέτυχε κατάσταση R0 σε σύγκριση με το 39% των ασθενών προκαταρκτικής χειρουργικής επέμβασης (P = 0,076) και το 29% πέτυχε κατάσταση N0 σε σύγκριση με το 14% των ασθενών (P = 0,060).Η ανάλυση ανά πρωτόκολλο έδειξε στατιστικά σημαντικές διαφορές με το νεοενισχυτικό FOLFIRINOX στην κατάσταση R0 (59% έναντι 33%, P=0,011) και κατάσταση N0 (37% έναντι 10%, P=0,002).
Ο Charles Bankhead είναι ανώτερος συντάκτης ογκολογίας και καλύπτει επίσης την ουρολογία, τη δερματολογία και την οφθαλμολογία.Έγινε μέλος του MedPage Today το 2007.
Η μελέτη υποστηρίχθηκε από τη Νορβηγική Αντικαρκινική Εταιρεία, την Περιφερειακή Αρχή Υγείας της Νοτιοανατολικής Νορβηγίας, το Σουηδικό Ίδρυμα Sjoberg και το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο του Ελσίνκι.
Ko 披露了与 Επιλογές Κλινικής Φροντίδας、Gerson Lehrman Group、Medscape、MJH Life Sciences、Research to Practice、AADi、FibroGen、Genentech、GRAIL、Ipsen、chenomics、Ipsen、MerusteeGenAb. 、BioMed Valley Discoveries "Bristol Myers Squibb" .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics και άλλες εταιρείες.
Αναφορά πηγής: Labori KJ et al.«Νεοενισχυτικό FOLFIRINOX βραχείας διάρκειας έναντι χειρουργικής επέμβασης για εξαιρέσιμο καρκίνο του παγκρέατος κεφαλής: μια πολυκεντρική τυχαιοποιημένη δοκιμή φάσης ΙΙ (NORPACT-1),» ASCO 2023.Περίληψη LBA4005.
Το υλικό σε αυτόν τον ιστότοπο είναι μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς και δεν προορίζεται να υποκαταστήσει ιατρική συμβουλή, διάγνωση ή θεραπεία από εξειδικευμένο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.© 2005-2023 MedPage Today, LLC, εταιρεία Ziff Davis.Ολα τα δικαιώματα διατηρούνται.Το Medpage Today είναι ένα ομοσπονδιακό σήμα κατατεθέν της MedPage Today, LLC και δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιείται από τρίτους χωρίς ρητή άδεια.
Ώρα δημοσίευσης: Σεπ-22-2023