Έγκριση του HIBRUKA (Ορελαμπρουτινίμπη) για τη θεραπεία του λεμφώματος οριακής ζώνης στη Σιγκαπούρη

Στις 8 Σεπτεμβρίου 2025, η InnoCare Pharma ανακοίνωσε ότι το HIBRUKA (ορελαμπρουτινίμπη) έχει εγκριθεί από την Αρχή Επιστημών Υγείας (HSA) της Σιγκαπούρης για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό λέμφωμα οριακής ζώνης (R/R MZL).

Προς το παρόν, εξακολουθούν να διεξάγονται πολλές κλινικές δοκιμές νέων τεχνολογιών κατά του καρκίνου στην Κίνα που αναζητούν ασθενείς. Για συμβουλές σχετικά με νέα φάρμακα και τεχνολογίες, μπορείτε να επικοινωνήσετε με το Διεθνές Τμήμα του Νοσοκομείου Ογκολογίας της Νότιας Περιφέρειας του Πεκίνου.

Αριθμός τηλεφώνου: 4008803716

Αναγνωριστικό WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

Το λέμφωμα οριακής ζώνης (MZL) είναι ένα αδρανές μη Hodgkin λέμφωμα (NHL) Β-κυττάρων που επηρεάζει κυρίως ασθενείς μέσης ηλικίας και ηλικιωμένους. Η ετήσια συχνότητα εμφάνισης του MZL αυξάνεται παγκοσμίως. Μετά την θεραπεία πρώτης γραμμής, οι ασθενείς με MZL που υποτροπιάζουν/απομακρύνονται στερούνται αποτελεσματικών θεραπευτικών επιλογών.

Τον Απρίλιο του 2025, η ορελαμπρουτινίμπη έλαβε έγκριση στην Κίνα για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ασθενών με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ) / μικρό λεμφοκυτταρικό λέμφωμα (ΣΛΛ). Η ορελαμπρουτινίμπη έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία τριών άλλων ενδείξεων στην Κίνα, συμπεριλαμβανομένης της υποτροπιάζουσας και ανθεκτικής (R/R) ΧΛΛ/ΣΛΛ, του r/r λεμφώματος από κύτταρα του μανδύα (R/R MCL) και του r/r λεμφώματος οριακής ζώνης (R/R MZL), οι οποίες καλύπτονται όλες από τον Εθνικό Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων της Κίνας.

Η Αποτελεσματικότητα, η Ασφάλεια και η Λογική Αξιολόγηση του Orelabrutinib Plus Obinutuzumab σε Συστημικό Λέμφωμα Οριακής Ζώνης που δεν έχει λάβει πρωτοθεραπεία: Μια Προοπτική Μελέτη Κοόρτης έδειξε ότι σε ολόκληρη τη μελέτη και κατά τη διάρκεια της επαγωγικής θεραπείας, το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR) είναι 100%. Τρεις ασθενείς με μερική ανταπόκριση (PR) μετά την επαγωγική θεραπεία πέτυχαν πλήρη ανταπόκριση (CR) κατά τη διάρκεια της συντήρησης.

Οι δοκιμασίες ADCC έδειξαν ότι η ορελαμπρουτινίμπη σε συνδυασμό με το σχήμα ομπινουτουζουμάμπης προκάλεσε την πιο ενεργή απόκριση ADCC στις κυτταρικές σειρές TMD-8 και REC-1.

Προς το παρόν, εξακολουθούν να διεξάγονται πολλές κλινικές δοκιμές νέων τεχνολογιών κατά του καρκίνου στην Κίνα που αναζητούν ασθενείς. Για συμβουλές σχετικά με νέα φάρμακα και τεχνολογίες, μπορείτε να επικοινωνήσετε με το Διεθνές Τμήμα του Νοσοκομείου Ογκολογίας της Νότιας Περιφέρειας του Πεκίνου.

Αριθμός τηλεφώνου: 4008803716

Αναγνωριστικό WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Ώρα δημοσίευσης: 09 Σεπτεμβρίου 2025