Στις 21 Μαΐου 2025, η InnoCare Pharma ανακοίνωσε ότι η Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας (NMPA) χορήγησε έγκριση για το Minjuvi® (tafasitamab), ένα ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει το CD19 τροποποιημένο με Fc, σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη, ακολουθούμενο από μονοθεραπεία με Minjuvi, για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό διάχυτο λέμφωμα από μεγάλα Β-κύτταρα (DLBCL) που δεν είναι επιλέξιμοι για αυτόλογη μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων (ASCT). Αυτό είναι το πρώτο αντίσωμα CD19 που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του υποτροπιάζοντος ή ανθεκτικού DLBCL στην Κίνα.
Σχετικά με την ταφασιταμάμπη
Η ταφασιταμάμπη είναι ένα εξανθρωπισμένο κυτταρολυτικό CD19 τροποποιημένο με Fc που στοχεύει μονοκλωνικό αντίσωμα. Η ταφασιταμάμπη ενσωματώνει μια τροποποιημένη περιοχή Fc, η οποία μεσολαβεί στη λύση των Β-κυττάρων μέσω της απόπτωσης και σε μηχανισμό ανοσολογικού τελεστή, συμπεριλαμβανομένης της εξαρτώμενης από αντίσωμα κυτταρικής κυτταροτοξικότητας (ADCC) και της εξαρτώμενης από αντίσωμα κυτταρικής φαγοκυττάρωσης (ADCP).
Η MorphoSys και η Incyte σύναψαν: (α) τον Ιανουάριο του 2020, μια συμφωνία συνεργασίας και αδειοδότησης για την ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση της tafasitamab παγκοσμίως και (β) τον Φεβρουάριο του 2024, μια συμφωνία βάσει της οποίας η Incyte απέκτησε αποκλειστικά δικαιώματα ανάπτυξης και εμπορευματοποίησης της tafasitamab παγκοσμίως.
Τον Αύγουστο του 2021, η Incyte σύναψε συμφωνία συνεργασίας και άδειας χρήσης με την InnoCare για την ανάπτυξη και αποκλειστική εμπορευματοποίηση του tafasitamab στην αιματολογία και την ογκολογία στην ευρύτερη περιοχή της Κίνας.
Στις Ηνωμένες Πολιτείες, το Monjuvi (tafasitamab-cxix) έλαβε ταχεία έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό DLBCL που δεν προσδιορίζεται διαφορετικά, συμπεριλαμβανομένου του DLBCL που προκύπτει από λέμφωμα χαμηλού βαθμού, και οι οποίοι δεν είναι επιλέξιμοι για αυτόλογη μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων (ASCT). Στην Ευρώπη, το Minjuvi (tafasitamab) έλαβε υπό όρους Άδεια Κυκλοφορίας από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη, ακολουθούμενη από μονοθεραπεία με Minjuvi, για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό διάχυτο λέμφωμα από μεγάλα Β-κύτταρα (DLBCL) που δεν είναι επιλέξιμοι για αυτόλογη μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων (ASCT).
Προς το παρόν, εξακολουθούν να διεξάγονται πολλές κλινικές δοκιμές νέων τεχνολογιών κατά του καρκίνου στην Κίνα που αναζητούν ασθενείς. Για συμβουλές σχετικά με νέα φάρμακα και τεχνολογίες, μπορείτε να επικοινωνήσετε με το Διεθνές Τμήμα του Νοσοκομείου Ογκολογίας της Νότιας Περιφέρειας του Πεκίνου.
Αριθμός τηλεφώνου: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ώρα δημοσίευσης: 27 Μαΐου 2025