Ένας ασθενής με καρκίνο του εγκεφάλου σε τελικό στάδιο, ο οποίος είχε υποτροπιάσει μετά από 17 θεραπείες CAR-T, είδε τον όγκο του να εξαφανίζεται εντελώς εντός 4 εβδομάδων από τη λήψη μιας νέας θεραπείας TIL και παρέμεινε απαλλαγμένος από όγκο για πάνω από 20 μήνες.
Για ερωτήσεις σχετικά με νέες θεραπείες για τον καρκίνο και κλινικές δοκιμές:
Τηλέφωνο: 4008803716 | WeChat: 17801183037| Email ：100085_010@163.com
Σε έναν 56χρονο άνδρα ασθενή διαγνώστηκε γλοιοβλάστωμα αριστερού μετωπιαίου λοβού (IDH άγριου τύπου, Βαθμού 4 κατά ΠΟΥ, ενίσχυση EGFR) — ένας από τους πιο κακοήθεις και δύσκολα θεραπεύσιμους τύπους γλοιώματος εγκεφάλου.
Αφού υποβλήθηκε σε εκτομή όγκου στις 5 Ιανουαρίου 2023, αρχικά έλαβε την τυπική θεραπεία, αλλά η κατάστασή του υποτροπίασε μετά από μια σύντομη περίοδο σταθεροποίησης. Στη συνέχεια, υποβλήθηκε συνολικά σε 17 θεραπείες CAR-T που στόχευαν δύο διαφορετικά αντιγόνα, ωστόσο η ασθένειά του συνέχισε να εξελίσσεται.
Απελπισμένος, γράφτηκε σε μια κλινική δοκιμή για μια νέα θεραπεία TIL. Τα αποτελέσματα ήταν εκπληκτικά: μόλις 4 εβδομάδες μετά την έγχυση κυττάρων TIL, οι απεικονιστικές εξετάσεις έδειξαν ότι ο όγκος στον εγκέφαλό του είχε εξαλειφθεί πλήρως, επιτυγχάνοντας πλήρη ανταπόκριση, και παρέμεινε απαλλαγμένος από όγκο για πάνω από 20 μήνες.
—
Αγώνας για επιβίωση σε απελπιστική κατάσταση
Το γλοιοβλάστωμα είναι γνωστό ως ο «νούμερο ένα ενδοκρανιακός δολοφόνος». Η στιγμή της διάγνωσης μοιάζει με την έναρξη μιας αντίστροφης μέτρησης για τη ζωή.
Μετά τη διάγνωση του κ. W, υποβλήθηκε πρώτα σε χειρουργική εκτομή υψηλού κινδύνου όγκου στον εγκέφαλο, ακολουθούμενη από χημειοθεραπεία και ακτινοθεραπεία με τεμοζολομίδη. Ωστόσο, η κατάστασή του δεν τέθηκε υπό έλεγχο.
Στη συνέχεια, δοκίμασε δύο διαφορετικές θεραπείες CAR-T που στόχευαν διαφορετικά αντιγόνα, λαμβάνοντας συνολικά περισσότερες από 10 ενδοογκικές ενέσεις, ωστόσο αυτό δεν κατάφερε να σταματήσει την εξέλιξη του όγκου.
Οι παραδοσιακές θεραπείες έχουν περιορισμένη αποτελεσματικότητα έναντι του προχωρημένου γλοιώματος του εγκεφάλου. Ακόμη και με συνδυασμένα θεραπευτικά σχέδια που περιλαμβάνουν χειρουργική επέμβαση, ακτινοθεραπεία και χημειοθεραπεία, η μέση συνολική επιβίωση των ασθενών είναι μόνο περίπου 14,6 μήνες.
Αντιμέτωποι με μια τόσο απελπιστική κατάσταση, ο κ. W και η οικογένειά του ένιωσαν βαθιά απελπισία μέχρι που έμαθαν για την κλινική δοκιμή της θεραπείας TIL.
Θεραπεία TIL
Η θεραπεία TIL, ή θεραπεία λεμφοκυττάρων που διηθούν όγκους, είναι μια καινοτόμος κυτταρική ανοσοθεραπεία.
Αυτή η θεραπεία ξεκινά με τον φρέσκο ιστό του όγκου του ασθενούς ως πρώτη ύλη. Μετά την απομόνωση, την τροποποίηση και την επέκταση in vitro, τα κύτταρα επανεγχέονται στον ασθενή, επιτυγχάνοντας ακριβή θεραπεία που «καταπολεμά τον όγκο με τον εαυτό του».
Σε αντίθεση με την παραδοσιακή θεραπεία CAR-T, η θεραπεία GC101 TIL δεν απαιτεί λεμφοεξάντληση ούτε ενέσεις IL-2, βελτιώνοντας σημαντικά την ασφάλεια και την ευκολία της θεραπείας.
Αναπτυγμένη από την Juncell Therapeutics, η θεραπεία GC101 TIL είναι η πρώτη φυσική θεραπεία TIL στον κόσμο που δεν απαιτεί λεμφοεξάντληση ή ένεση IL-2, αξιοποιώντας την αυτοαναπτυγμένη πλατφόρμα κυτταρικής επέκτασης DeepTIL®.
Τα υπάρχοντα κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι το GC101 έχει αντικειμενικό ποσοστό ανταπόκρισης που υπερβαίνει το 35% έναντι διαφόρων τύπων προχωρημένων συμπαγών όγκων. Αρκετοί ασθενείς έχουν επιτύχει πλήρη εξάλειψη του όγκου και πλήρη ανταπόκριση, με τη μεγαλύτερη διάρκεια επιβίωσης χωρίς όγκο να υπερβαίνει τα 3 έτη.
Η Διαδικασία Θεραπείας
Στα τέλη του 2023, ο κ. W εγγράφηκε με επιτυχία στην κλινική δοκιμή θεραπείας GC101 TIL.
Η ιατρική ομάδα χρησιμοποίησε κύτταρα TIL που καλλιεργήθηκαν από το χειρουργικό δείγμα που έλαβε ένα χρόνο νωρίτερα, το οποίο είχε κρυοσυντηρηθεί μέχρι να χρειαστεί.
Η ομάδα θεραπείας επέκτεινε με επιτυχία τα κύτταρα σε συνολικά 2,95 × 10^10 κύτταρα TIL, με τα Τ-κύτταρα να αντιπροσωπεύουν ένα υψηλό 99,92% του πληθυσμού, κυρίως CD8⁺ Τ-κύτταρα (97,85%).
Μετά την προετοιμασία, ο κ. W έλαβε την έγχυση κυττάρων TIL στις 12 Δεκεμβρίου 2023.
Κατά τη διάρκεια της έγχυσης, ο κ. W δεν παρουσίασε σοβαρές αντιδράσεις, παρά μόνο ήπιο πυρετό που υποχώρησε γρήγορα. Σε σύγκριση με τις παραδοσιακές θεραπείες TIL, αυτή η τροποποιημένη έκδοση επέδειξε μεγαλύτερη ασφάλεια.
Μια δραματική ανατροπή
Μόλις 4 εβδομάδες μετά την έγχυση κυττάρων TIL, οι απεικονιστικές εξετάσεις στις 8 Ιανουαρίου 2024 αποκάλυψαν ότι ο όγκος στον εγκέφαλο του κ. W είχε εξαλειφθεί πλήρως.
Ακόμα πιο αξιοσημείωτο είναι ότι, από τον Οκτώβριο του 2025, ο ασθενής είχε διατηρήσει επιβίωση χωρίς όγκο για πάνω από 1,8 χρόνια (υπολογιζόμενο κατά τη στιγμή του δελτίου τύπου, αυτό αντιστοιχεί σε πάνω από 20 μήνες), ανακτώντας μια φυσιολογική ζωή.
Αυτή η περίπτωση θέτει νέο ρεκόρ επιβίωσης για το υποτροπιάζον γλοιοβλάστωμα και παρέχει κρίσιμα κλινικά στοιχεία για τη στρατηγική θεραπείας της «πρώιμης δειγματοληψίας ιστών, επανέγχυσης TIL σε περίπτωση υποτροπής».
Αυτό το αξιοσημείωτο επίτευγμα θα παρουσιαστεί σε αφίσα στην 40ή Ετήσια Συνάντηση της Εταιρείας για την Ανοσοθεραπεία του Καρκίνου, που θα πραγματοποιηθεί από τις 7 έως τις 9 Νοεμβρίου 2025, παρουσιάζοντάς το σε παγκόσμιους ειδικούς του κλάδου.
Μελλοντικές Προοπτικές
Η θεραπεία με TIL έχει δείξει δυνατότητες όχι μόνο στη θεραπεία του γλοιώματος του εγκεφάλου, αλλά έχει επίσης επιδείξει αξιοσημείωτη αποτελεσματικότητα έναντι άλλων συμπαγών όγκων, όπως το προχωρημένο μελάνωμα και ο μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα.
Τον Φεβρουάριο του 2024, η πρώτη στον κόσμο θεραπεία με κύτταρα TIL, το Lifileucel, έλαβε έγκριση από τον FDA στις Ηνωμένες Πολιτείες για τη θεραπεία ασθενών με προχωρημένο μελάνωμα που είχαν προηγουμένως λάβει θεραπεία με αναστολέα PD-1.
Ταυτόχρονα, η Κίνα προωθεί ενεργά την κλινική έρευνα για τη θεραπεία TIL. Η βασική κλινική δοκιμή Φάσης II για την ένεση GC101 TIL της Juncell Therapeutics που στοχεύει στο προχωρημένο μελάνωμα έχει εγκριθεί από το Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων της Εθνικής Υπηρεσίας Ιατρικών Προϊόντων.
Επιπλέον, στις 14 Οκτωβρίου 2024, ξεκίνησε επίσημα η πρώτη κλινική δοκιμή έγκρισης φαρμάκου από κύτταρα TIL στην Κίνα ειδικά για τον καρκίνο του πνεύμονα, η οποία προορίζεται για τη θεραπεία του προχωρημένου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα.
—
Προς το παρόν, εξακολουθούν να διεξάγονται πολλές κλινικές δοκιμές για νέα αντικαρκινικά φάρμακα και τεχνολογίες στην Κίνα που αναζητούν ασθενείς.
Το Διεθνές Τμήμα του Ογκολογικού Νοσοκομείου Νότιας Περιφέρειας του Πεκίνου παρέχει συμβουλευτικές υπηρεσίες σχετικά με νέα φάρμακα και τεχνολογίες.
Αριθμός τηλεφώνου: 4008803716
Αναγνωριστικό WeChat: 17801183037
Email ①: 100085_010@163.com
Email ②: myimmnet@163.com
Ώρα δημοσίευσης: 20 Νοεμβρίου 2025