Το CT011 είναι ένα αυτόλογο προϊόν GPC3 CAR T-κυττάρων υποψήφιο για τη θεραπεία του ηπατοκυτταρικού καρκινώματος (HCC). Το CT011 έλαβε έγκριση IND από την NMPA το 2019 για τη θεραπεία ασθενών με GPC3-θετικό συμπαγή όγκο, η οποία ήταν η πρώτη έγκριση IND στην Κίνα για θεραπεία CAR T-κυττάρων κατά συμπαγών όγκων.
Στις 18 Αυγούστου 2022, η CARsgen Therapeutic ανακοινώνει ότι δημοσιεύτηκε στο Frontiers in Immunology μια αναφορά περίπτωσης με τίτλο «Μακροπρόθεσμη Πλήρης Απόκριση Προχωρημένου Ηπατοκυτταρικού Καρκινώματος σε Τ-Κύτταρα Ειδικού Χιμαιρικού Αντιγονικού Υποδοχέα Glypican-3 συν Sorafenib, Μια Αναφορά Περίπτωσης».
Η περίπτωση αφορούσε έναν 60χρονο Ασιάτη άνδρα ασθενή με HCC σχετιζόμενο με τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV), ο οποίος υποβλήθηκε σε χειρουργική επέμβαση τον Μάιο του 2018. Τον Αύγουστο του 2018, η υποτροπή του καρκίνου του ήπατος και η πνευμονική μετάσταση εμφανίστηκαν μετά την επέμβαση και στη συνέχεια έλαβε διαρτηριακό χημειοεμβολισμό (TACE) για τη θεραπεία ηπατικών βλαβών και επεμβατική αφαίρεση για τη θεραπεία πνευμονικών μεταστάσεων. Δύο μήνες αργότερα, η νόσος εξελίχθηκε και εντάχθηκε στην κλινική δοκιμή. Μετά την ένταξη, ο ασθενής υποβλήθηκε σε λευκαφαίρεση για την παραγωγή Τ-κυττάρων CAR-GPC3. Επτά ημέρες μετά τη λευκαφαίρεση, ο ασθενής άρχισε να λαμβάνει 400 mg σοραφενίμπης δύο φορές την ημέρα. Ο ασθενής έλαβε 4 κύκλους θεραπείας με Τ-κύτταρα CAR-GPC3 (CT011) και κάθε κύκλος χωρίστηκε σε δύο εγχύσεις. Πριν από κάθε κύκλο θεραπείας CT011, πραγματοποιήθηκε λεμφοαπολέπιση. Συνολικά 4×109Εγχύθηκαν Τ κύτταρα CAR-GPC3.
Η συνδυαστική θεραπεία CT011 συν σοραφενίμπη ήταν καλά ανεκτή. Αυτός ο ασθενής εμφάνισε μερικές ανταποκρίσεις (PR) από τον 3ο μήνα και πέτυχε πλήρη αποκατάσταση τον 12ο μήνα μετά τον πρώτο κύκλο έγχυσης CT011. Ο όγκος δεν παρουσίασε εξέλιξη για περισσότερο από 36 μήνες και διατήρησε την κατάσταση πλήρους αποκατάστασης για περισσότερο από 24 μήνες μετά την πρώτη έγχυση.
Από όσο γνωρίζουμε, αυτή είναι η πρώτη αναφερόμενη περίπτωση με πλήρη αναιμία (CR) μετά τη συνδυαστική θεραπεία κυττάρων CAR-T με αναστολείς τυροσινικής κινάσης. Τα κλινικά αποτελέσματα έδειξαν ότι η συνδυαστική θεραπεία κυττάρων GPC3 CAR-T και σοραφενίμπης μπορεί να αποτελέσει μια νέα πολλά υποσχόμενη προσέγγιση για ασθενείς με προχωρημένο HCC με GPC3+.
Προς το παρόν, υπάρχουν πολλές άλλες κλινικές δοκιμές CAR-T στην Κίνα και αναζητούν ασθενείς. Για συμβουλές σχετικά με νέα φάρμακα και τεχνολογίες, μπορείτε να επικοινωνήσετε με το Διεθνές Τμήμα του Νοσοκομείου Ογκολογίας της Νότιας Περιφέρειας του Πεκίνου.
Αριθμός τηλεφώνου: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ώρα δημοσίευσης: 29 Νοεμβρίου 2024