Στις 13 Φεβρουαρίου 2026, το Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων (CDE) της Εθνικής Διοίκησης Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας ανακοίνωσε ότι τα δισκία GFH375 έχουν συμπεριληφθεί στον χαρακτηρισμό «Καινοτόμος Θεραπεία» για τη θεραπεία ασθενών με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) με μετάλλαξη KRAS G12D, οι οποίοι έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη συστηματική θεραπεία.
Σπάζοντας τον Κώδικα του «Αναρκώτου» Στόχου
Οι μεταλλάξεις KRAS θεωρούνταν κάποτε από την ιατρική κοινότητα ως ένας «μη φαρμακευτικός» στόχος. Ωστόσο, με την πρόοδο της επιστημονικής έρευνας, αυτή η πρόκληση ξεπερνιέται σταδιακά. Το KRAS G12D είναι ένας από τους πιο συνηθισμένους υποτύπους μεταλλάξεων KRAS, που παρατηρείται συχνά στο αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος (PDAC), στον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) και στον καρκίνο του παχέος εντέρου.
Ενθαρρυντικά κλινικά δεδομένα: Το GFH375 επιδεικνύει ισχυρή αντικαρκινική δράση
Τα κλινικά δεδομένα από τη δοκιμή Φάσης Ι του GFH375 σε ασθενείς με προχωρημένους συμπαγείς όγκους με μετάλλαξη KRAS G12D, τα οποία παρουσιάστηκαν στην Ετήσια Συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO) του 2025, παρείχαν ενθαρρυντικά αποτελέσματα. Τα δεδομένα κατέδειξαν καλή βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα και εξαιρετικά επιλεκτική ανασταλτική δράση του GFH375. Μέχρι την ημερομηνία λήξης των δεδομένων, 62 ασθενείς με προηγουμένως υποβληθείσες σε θεραπεία προχωρημένους συμπαγείς όγκους με μετάλλαξη KRAS G12D είχαν εγγραφεί στη δοκιμή Φάσης Ι της μονοθεραπείας με GFH375.
Κοόρτες Δόσης-Στόχου: Ιδιαίτερα Αξιοσημείωτη Αποτελεσματικότητα
Μεταξύ 49 ασθενών που έλαβαν από του στόματος ημερήσιες δόσεις 400 mg ή 600 mg, τα δεδομένα αποτελεσματικότητας ήταν ιδιαίτερα εντυπωσιακά:
Συνολικό Ποσοστό Αντικειμενικής Ανταπόκρισης (ORR): Σε 43 αξιολογήσιμους ασθενείς, το ORR έφτασε το 42% και το Ποσοστό Ελέγχου της Νόσου (DCR) έφτασε το 91%.
Ασθενείς με Παγκρεατικό Αδενοκαρκίνωμα Πορού (PDAC): Μεταξύ 23 αξιολογήσιμων ασθενών με PDAC, το ORR ήταν 52% και το DCR έφτασε το 100%.
Ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC): Μεταξύ 12 αξιολογήσιμων ασθενών με NSCLC, το ORR ήταν 42% και το DCR ήταν 83%.
Όλες οι ομάδες δόσεων: Ευρεία και σημαντική δραστηριότητα
Σε 52 ασθενείς που ολοκλήρωσαν τουλάχιστον μία αξιολόγηση όγκου μετά τη θεραπεία, το ORR σε όλες τις ομάδες δοσολογίας ήταν 38%, με DCR 90%. Αξίζει να σημειωθεί ότι 38 ασθενείς παρουσίασαν μείωση στις βλάβες-στόχους τους και 20 ασθενείς πέτυχαν μερική ανταπόκριση. Αυτά τα προκαταρκτικά δεδομένα δείχνουν ότι το GFH375 επιδεικνύει σημαντική ανασταλτική δράση στον όγκο σε ασθενείς με συμπαγείς όγκους όπως ο προκαρκινικός καρκίνος του προστάτη και ο μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (NSCLC), συμπεριλαμβανομένων εκείνων που έχουν εμφανίσει εξέλιξη της νόσου μετά από πολλαπλές γραμμές θεραπείας.
Αντιμέτωποι με τέτοιες πρωτοποριακές ιατρικές ανακαλύψεις, η επιλογή ενός ιατρικού ιδρύματος ικανού να παρέχει προηγμένες επιλογές θεραπείας και ολοκληρωμένες υπηρεσίες είναι ζωτικής σημασίας. Το Διεθνές Τμήμα στο Νοσοκομείο Ογκολογίας της Νότιας Περιφέρειας του Πεκίνου είναι αφοσιωμένο στην προσφορά πρωτοποριακών υπηρεσιών διάγνωσης και θεραπείας του καρκίνου τόσο σε εγχώριους όσο και σε διεθνείς ασθενείς. Παραμένουμε ενήμεροι για τις τελευταίες εξελίξεις στην διεθνή έρευνα ογκολογίας και δεσμευόμαστε να προσφέρουμε πρωτοποριακές θεραπείες όπως η GFH375 σε ασθενείς που έχουν ανάγκη το συντομότερο δυνατό.
Τα πλεονεκτήματά μας περιλαμβάνουν:
Ιατρικές Λύσεις Αιχμής: Συμβαδίζουμε με τα διεθνή πρότυπα, εστιάζοντας και εισάγοντας προηγμένες μεθόδους θεραπείας, συμπεριλαμβανομένου του GFH375, προσφέροντας πιθανές θεραπευτικές ευκαιρίες σε ασθενείς με μεταλλάξεις KRAS G12D.
Πολυκλαδική Ομάδα Εμπειρογνωμόνων: Συγκεντρώνουμε κορυφαίους εγχώριους ογκολόγους που συνεργάζονται σε πολυκλαδικές συμβουλευτικές υπηρεσίες για την ανάπτυξη εξατομικευμένων και ακριβών ολοκληρωμένων θεραπευτικών σχεδίων για κάθε ασθενή.
Διεθνή Πρότυπα Υπηρεσιών: Από τη συμβουλευτική συνεδρία, τον προγραμματισμό ραντεβού, τις υπηρεσίες μετάφρασης έως ολόκληρη τη διαδικασία θεραπείας, παρέχουμε απρόσκοπτη επικοινωνία και προσεκτική εξυπηρέτηση, εξασφαλίζοντας μια άνετη και καθησυχαστική ιατρική εμπειρία για τους διεθνείς ασθενείς και τις οικογένειές τους.
Ολοκληρωμένη Υποστήριξη Ασθενών: Επιδιώκουμε την αριστεία όχι μόνο στη θεραπεία, αλλά εστιάζουμε και στην ψυχολογική ευεξία και την ποιότητα ζωής των ασθενών, παρέχοντας υποστήριξη και φροντίδα.
Επικοινωνήστε μαζί μας τώρα για να εξερευνήσετε μια νέα ελπίδα για θεραπεία
Εάν εσείς ή κάποιο μέλος της οικογένειάς σας έχει διαγνωστεί με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα με μετάλλαξη KRAS G12D ή άλλους συμπαγείς όγκους και η ανταπόκριση στις υπάρχουσες θεραπευτικές επιλογές δεν ήταν επαρκής, επικοινωνήστε με το Διεθνές Τμήμα του Ογκολογικού Νοσοκομείου Νότιας Περιφέρειας του Πεκίνου. Η επαγγελματική μας ομάδα θα σας παρέχει τις πιο πρόσφατες ιατρικές πληροφορίες και εξατομικευμένες συστάσεις διάγνωσης και θεραπείας.
Παρακαλούμε επικοινωνήστε μαζί μας με τους ακόλουθους τρόπους:
Τηλέφωνο: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
Μην αφήσετε την απόσταση ή τα γλωσσικά εμπόδια να γίνουν εμπόδια στην αναζήτησή σας για προηγμένη θεραπεία. Το Διεθνές Τμήμα του Ογκολογικού Νοσοκομείου Νότιας Περιφέρειας του Πεκίνου είναι εδώ για να σταθεί στο πλευρό σας στη μάχη κατά του καρκίνου.
Ώρα δημοσίευσης: 25 Φεβρουαρίου 2026