Στις 22 Αυγούστου 2025, η δατοποταμάμπη δερουξτεκάνη (Dato-DXd· Datroway) έλαβε έγκριση στην Κίνα για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μη χειρουργήσιμο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού θετικό σε ορμονικούς υποδοχείς, HER2-αρνητικό (ανοσοϊστοχημεία [IHC] 0, IHC 1+ ή IHC 2+/in situ υβριδισμός [ISH] αρνητικό) που έχουν λάβει προηγουμένως ενδοκρινική θεραπεία και τουλάχιστον 1 γραμμή χημειοθεραπείας σε προχωρημένο στάδιο.
Προς το παρόν, εξακολουθούν να διεξάγονται πολλές κλινικές δοκιμές νέων τεχνολογιών κατά του καρκίνου στην Κίνα που αναζητούν ασθενείς. Για συμβουλές σχετικά με νέα φάρμακα και τεχνολογίες, μπορείτε να επικοινωνήσετε με το Διεθνές Τμήμα του Νοσοκομείου Ογκολογίας της Νότιας Περιφέρειας του Πεκίνου.
Αριθμός τηλεφώνου: 4008803716
Αναγνωριστικό WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Αυτή η έγκριση βασίζεται στα θετικά αποτελέσματα της παγκόσμιας μελέτης TROPION-Breast01 Φάσης III. Η παγκόσμια, ανοιχτή, τυχαιοποιημένη μελέτη TROPION-Breast01 φάσης 3 αξιολόγησε το συζευγμένο με φάρμακο αντίσωμα κατευθυνόμενο από το αντιγόνο 2 της επιφάνειας των κυττάρων τροφοβλάστης datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) έναντι της χημειοθεραπείας επιλογής του ερευνητή (ICC) σε καρκίνο του μαστού θετικό σε ορμονικούς υποδοχείς/αρνητικό σε ανθρώπινο επιδερμικό αυξητικό παράγοντα 2 (HR+/HER2–).
Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε Dato-DXd (n = 365) ή ICC (n = 367). Το Dato-DXd μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο εξέλιξης ή θανάτου έναντι του ICC (PFS με βάση τον λόγο κινδύνου BICR [HR], 0,63 [95% CI, 0,52 έως 0,76]· P < 0,0001). Παρατηρήθηκε συνεπές όφελος PFS σε όλες τις υποομάδες. Παρόλο που τα δεδομένα για την συνολική επιβίωση (OS) δεν ήταν ώριμα, παρατηρήθηκε μια τάση υπέρ του Dato-DXd (HR, 0,84 [95% CI, 0,62 έως 1,14]). Το ποσοστό ανεπιθύμητων ενεργειών (TRAEs) βαθμού ≥3 που σχετίζονται με τη θεραπεία με το Dato-DXd ήταν χαμηλότερο από το ICC (20,8% έναντι 44,7%). Τα πιο συχνά TRAEs (οποιουδήποτε βαθμού, βαθμός ≥3) ήταν ναυτία (51,1%, 1,4%) και στοματίτιδα (50%, 6,4%) με Dato-DXd και ουδετεροπενία (ομαδοποιημένος όρος, 42,5%, 30,8%) με ICC.
Οι ασθενείς που έλαβαν Dato-DXd είχαν στατιστικά σημαντική και κλινικά σημαντική βελτίωση στην PFS και ένα ευνοϊκό και διαχειρίσιμο προφίλ ασφάλειας, σε σύγκριση με το ICC.
Προς το παρόν, εξακολουθούν να διεξάγονται πολλές κλινικές δοκιμές νέων τεχνολογιών κατά του καρκίνου στην Κίνα που αναζητούν ασθενείς. Για συμβουλές σχετικά με νέα φάρμακα και τεχνολογίες, μπορείτε να επικοινωνήσετε με το Διεθνές Τμήμα του Νοσοκομείου Ογκολογίας της Νότιας Περιφέρειας του Πεκίνου.
Αριθμός τηλεφώνου: 4008803716
Αναγνωριστικό WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ώρα δημοσίευσης: 26 Αυγούστου 2025