Αύγουστος21,Η επκοριταμάβη, η οποία εμπλέκεται σε διειδικό παράγοντα Τ κυττάρων, έλαβε προτεραιότητα αξιολόγησης από το Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων (CDE) της Εθνικής Υπηρεσίας Ιατρικών Προϊόντων (NMPA). Η έγκριση απευθύνεται σε ενήλικες ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό στη θεραπεία θυλακιώδες λέμφωμα (FL), ένα υποσύνολο κακοηθειών Β κυττάρων με υψηλή ανάγκη.
Προς το παρόν, εξακολουθούν να διεξάγονται πολλές κλινικές δοκιμές νέων τεχνολογιών κατά του καρκίνου στην Κίνα που αναζητούν ασθενείς. Για συμβουλές σχετικά με νέα φάρμακα και τεχνολογίες, μπορείτε να επικοινωνήσετε με το Διεθνές Τμήμα του Νοσοκομείου Ογκολογίας της Νότιας Περιφέρειας του Πεκίνου.
Αριθμός τηλεφώνου: 4008803716
Αναγνωριστικό WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Σχετικά με την επκοριταμάμπη
Η επκοριταμάμπη είναι ένα αντίσωμα διπλής εξειδίκευσης IgG1 που δημιουργείται χρησιμοποιώντας την ιδιόκτητη τεχνολογία DuoBody της Genmab και χορηγείται υποδορίως. Η τεχνολογία DuoBody-CD3 της Genmab έχει σχεδιαστεί για να κατευθύνει επιλεκτικά τα κυτταροτοξικά Τ κύτταρα για να προκαλέσουν ανοσοαπόκριση προς τους κυτταρικούς τύπους-στόχους. Η επκοριταμάμπη έχει σχεδιαστεί για να συνδέεται ταυτόχρονα με το CD3 στα Τ κύτταρα και το CD20 στα Β κύτταρα και προκαλεί τη θανάτωση των CD20+ κυττάρων μέσω των Τ κυττάρων.
Σχετικά με το θυλακιώδες λέμφωμα (Φλόριντα)
Το λέμφωμα μη-Hodgkin (ΛΜ) είναι συνήθως μια νωθρή (ή βραδείας ανάπτυξης) μορφή μη-Hodgkin λεμφώματος (NHL) που προκύπτει από Β-λεμφοκύτταρα και είναι η δεύτερη πιο συχνή μορφή NHL, αντιπροσωπεύοντας το 20-30% όλων των περιπτώσεων.i Περίπου 15.000 άνθρωποι αναπτύσσουν ΛΜ κάθε χρόνο στις ΗΠΑii και θεωρείται ανίατο με τις τρέχουσες καθιερωμένες θεραπείες.iii Οι ασθενείς συχνά υποτροπιάζουν και, με κάθε υποτροπή, η ύφεση και ο χρόνος μέχρι την επόμενη θεραπεία είναι μικρότεροι.iv Με την πάροδο του χρόνου, η μετατροπή σε διάχυτο λέμφωμα από μεγάλα Β κύτταρα (DLBCL), μια επιθετική μορφή NHL που σχετίζεται με κακά αποτελέσματα επιβίωσης, μπορεί να εμφανιστεί σε περισσότερο από το 25% των ασθενών με ΛΜ.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) είναι μια ανοιχτή παρεμβατική δοκιμή Φάσης 3 για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του επκοριταμάμπ συν ριτουξιμάμπη και λεναλιδομίδης (R2) έναντι του R2 μόνο σε ασθενείς με υποτροπιάζον/ανθεκτικό (R/R) οζώδες λέμφωμα (FL).
7 Αυγούστου,Genmab A/Sανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής Φάσης 3 EPCORE FL-1 που αξιολόγησε την υποδόρια επκοριταμάβη, ένα διειδικό αντίσωμα, σε συνδυασμό με ριτουξιμάμπη και λεναλιδομίδη (R®2) έναντι του R2 μόνο του για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό (R/R) οζώδες λέμφωμα (FL). Η μελέτη πέτυχε τα διπλά πρωτεύοντα τελικά σημεία της, το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR, τιμή p < 0,0001) και την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS, HR 0,21, τιμή p <0,0001), καταδεικνύοντας στατιστικά σημαντικές και κλινικά σημαντικές διαφορές και στα δύο τελικά σημεία, μειώνοντας τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου κατά 79%.
Προς το παρόν, εξακολουθούν να διεξάγονται πολλές κλινικές δοκιμές νέων τεχνολογιών κατά του καρκίνου στην Κίνα που αναζητούν ασθενείς. Για συμβουλές σχετικά με νέα φάρμακα και τεχνολογίες, μπορείτε να επικοινωνήσετε με το Διεθνές Τμήμα του Νοσοκομείου Ογκολογίας της Νότιας Περιφέρειας του Πεκίνου.
Αριθμός τηλεφώνου: 4008803716
Αναγνωριστικό WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ώρα δημοσίευσης: 05 Σεπτεμβρίου 2025