Το GC203 είναι μια νέα θεραπεία TIL τροποποιημένη με γονίδιο μη ιικού φορέα, η οποία αναπτύχθηκε αξιοποιώντας την ιδιόκτητη πλατφόρμα επέκτασης κυττάρων DeepTIL® της Juncell Therapeutics και την πλατφόρμα τροποποίησης γονιδίων NovaGMP®. Το DeepTIL® επιτρέπει στα TIL να είναι αρκετά ισχυρά ώστε να μην απαιτείται συνδυασμός IL-2 μετά την έγχυση και η ένταση της προεπεξεργασίας να μπορεί να είναι χαμηλότερη. Το NovaGMP® τροποποιεί τα Τ κύτταρα με υψηλή απόδοση συγκρίσιμη με τον φορέα Lentiviral με οικονομικό τρόπο. Το GC203 είναι κατασκευασμένο με αυτοσυνδεόμενη ιντερλευκίνη-7 συνδεδεμένη με μεμβράνη, η οποία μπορεί να διατηρήσει τη βλαστική ικανότητα των Τ κυττάρων μνήμης, να ενεργοποιήσει τα εσωτερικά ανοσοκύτταρα και να αποφύγει τις συστηματικές τοξικότητες.
Οι ερευνητές δοκίμασαν το GC203 σε ασθενείς που είχαν διαγνωστεί με υποτροπιάζοντα καρκίνο των ωοθηκών, χωρίς τον συνδυασμό χορήγησης IL-2 ή επιθετικής λεμφοεξάντλησης. Στόχος της μελέτης ήταν να προσδιοριστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτής της θεραπείας. Συνολικά 20 ασθενείς εντάχθηκαν μεταξύ 09/2021 και 01/2024 στην ανοιχτή μονοκεντρική δοκιμή, στην οποία αξιολογήθηκαν 18 ασθενείς. Οι αξιολογήσιμες ασθενείς είχαν ECOG PS 1 (55,6%) ή 2 (44,4%) και έλαβαν κατά μέσο όρο 5 προηγούμενες συστηματικές θεραπείες (εύρος: 2-11). 9 (50%) ασθενείς είχαν 3 ή περισσότερες καρκινικές αλλοιώσεις. Το διάμεσο μέγεθος της βλάβης-στόχου ήταν 57 (εύρος: 13-146) mm3.
Η GC203 έδειξε πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα σε ασθενείς με υποτροπιάζοντα ή μεταστατικό καρκίνο των ωοθηκών. Το προφίλ ασφάλειας βελτιώθηκε σημαντικά σε σύγκριση με τις συμβατικές θεραπείες TIL, χάρη σε μια προθεραπεία χαμηλής έντασης και την εξάλειψη του συνδυασμού IL-2. Τα περισσότερα από τα Ανεπιθύμητα Συμβάντα (AEs) ήταν βαθμού 1 ή βαθμού 2 και μπορούσαν να μετριαστούν ή να θεραπευτούν με συμπτωματική θεραπεία. Δεν σημειώθηκε συμβάν βαθμού 5. Μέχρι την ημερομηνία αποκοπής της 01/2024, το ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR) που αξιολογήθηκε από τον ερευνητή ήταν 33,3% (95% ΔΕ: 16,3 – 56,3), συμπεριλαμβανομένου 11,1% Πλήρους Ανταπόκρισης (CR). Το ποσοστό ελέγχου της νόσου (DCR) ήταν 83,3% (95% ΔΕ, 60,8 – 94,2). Και το ποσοστό συνολικής επιβίωσης (OS) 12 μηνών ήταν 68,8% (95% ΔΕ: 49,3 – 95,9). Η διάμεση συνολική επιβίωση (OS) δεν ήταν ώριμη ως αποκοπή δεδομένων.
Το 2023, η κα. Χ. εισήχθη στο νοσοκομείο λόγω βουβωνικής χώρας.και πόνος στη μέσηΚατά την εξέταση, διαπιστώθηκε διόγκωση πολλαπλών λεμφαδένων στο οπισθοπεριτόναιο, στη βουβωνική χώρα και σε άλλες περιοχές, επιβεβαιώνοντας τη διάγνωση υψηλού βαθμού ορώδους καρκίνου των ωοθηκών. Έτσι, η κα Χ υποβλήθηκε σε χημειοθεραπεία, χειρουργική επέμβαση, ανοσοθεραπεία κ.λπ., αλλά το αποτέλεσμα δεν ήταν ιδανικό και ο όγκος στην πραγματικότητα υποτροπίασε.
Ως εκ τούτου, η κα. Χ. συμμετείχε στην κλινική δοκιμή της θεραπείας με κύτταρα TIL GC203 και μετά από ένα μήνα θεραπείας με GC203, ο όγκος συρρικνώθηκε κατά 37,3%.
Συμπεράσματα: Έγχυση GC203έχει αποδεκτή ασφάλεια και ισχυρή αποτελεσματικότητα σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα οστεοαρθρίτιδα που έχουν περιορισμένες επιλογές θεραπείας.
Προς το παρόν, εξακολουθούν να διεξάγονται πολλές κλινικές δοκιμές νέων τεχνολογιών κατά του καρκίνου στην Κίνα που αναζητούν ασθενείς. Για συμβουλές σχετικά με νέα φάρμακα και τεχνολογίες, μπορείτε να επικοινωνήσετε με το Διεθνές Τμήμα του Νοσοκομείου Ογκολογίας της Νότιας Περιφέρειας του Πεκίνου.
Αριθμός τηλεφώνου: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Αναφορές
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2. https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Ώρα δημοσίευσης: 11 Δεκεμβρίου 2024