Στις 22 Μαΐου 2025, η Allist Pharmaceuticals ανακοίνωσε ότι το καινοτόμο φάρμακό της Airuikai (Δισκία Κιτρικού Glecirasib), ένας αναστολέας KRAS-G12C, εγκρίθηκε επίσημα για κυκλοφορία στην αγορά από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA). Η έγκριση επιτρέπει στο Airuikai να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) με μετάλλαξη KRAS® G12C, οι οποίοι έχουν λάβει προηγουμένως τουλάχιστον μία γραμμή συστηματικής θεραπείας. Αυτό σηματοδοτεί μια ακόμη καινοτόμο θεραπεία για τον καρκίνο του πνεύμονα που εγκρίθηκε από την Allist Pharmaceuticals, προσφέροντας μια νέα θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) με μετάλλαξη KRASG12C και συμβάλλοντας στην αναδιαμόρφωση του θεραπευτικού τοπίου για αυτόν τον δύσκολο στην αντιμετώπιση υποτύπο καρκίνου.
Η έγκριση βασίζεται στα αποτελέσματα μιας πιλοτικής μελέτης Φάσης II ενός σκέλους που αξιολόγησε την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και την αποτελεσματικότητα της μονοθεραπείας με γλεκιρασίμπη σε ασθενείς με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα που φέρει μεταλλάξεις KRASG12C, οι οποίοι είτε είχαν αποτύχει είτε είχαν δυσανεξία στις τυπικές θεραπείες.
Τα αποτελέσματα κατέδειξαν ότι το Goleresai είναι αποτελεσματικό και καλά ανεκτό. Στις 28 Σεπτεμβρίου 2024, στην ανάλυση συμπεριλήφθηκαν συνολικά 119 ασθενείς με Μη Μικροκυτταρικό Καρκίνο του Πνεύμονα (NSCLC). Το επιβεβαιωμένο ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (cORR), όπως αξιολογήθηκε από την Ανεξάρτητη Επιτροπή Αξιολόγησης (IRC), ήταν 49,6% (40,2%-59,0%), με ποσοστό ελέγχου της νόσου (DCR) 86,3% (78,7%-92,0%). Η διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης (DOR) ήταν 14,5 μήνες (9,6 μήνες έως μη εκτιμήσιμο), η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) ήταν 8,2 μήνες (5,2–11,1) και η διάμεση συνολική επιβίωση (OS) ήταν 17,5 μήνες (13,6 μήνες έως μη εκτιμήσιμο).
Προς το παρόν, εξακολουθούν να διεξάγονται πολλές κλινικές δοκιμές νέων τεχνολογιών κατά του καρκίνου στην Κίνα που αναζητούν ασθενείς. Για συμβουλές σχετικά με νέα φάρμακα και τεχνολογίες, μπορείτε να επικοινωνήσετε με το Διεθνές Τμήμα του Νοσοκομείου Ογκολογίας της Νότιας Περιφέρειας του Πεκίνου.
Αριθμός τηλεφώνου: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ώρα δημοσίευσης: 27 Μαΐου 2025