Στις 11 Αυγούστου, το Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων (CDE) της Εθνικής Υπηρεσίας Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) ανέφερε ότι η αίτηση της InxMed για τα δισκία IN10018 έχει προταθεί για τον χαρακτηρισμό ως πρωτοποριακή θεραπεία, που προορίζεται για συνδυασμό με το D-1553 για τη θεραπεία τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του παχέος εντέρου (CRC) θετικού στη μετάλλαξη KRAS G12C, ο οποίος έχει λάβει τουλάχιστον δύο προηγούμενες γραμμές θεραπείας.
Προς το παρόν, εξακολουθούν να διεξάγονται πολλές κλινικές δοκιμές νέων τεχνολογιών κατά του καρκίνου στην Κίνα που αναζητούν ασθενείς. Για συμβουλές σχετικά με νέα φάρμακα και τεχνολογίες, μπορείτε να επικοινωνήσετε με το Διεθνές Τμήμα του Νοσοκομείου Ογκολογίας της Νότιας Περιφέρειας του Πεκίνου.
Αριθμός τηλεφώνου: 4008803716
Αναγνωριστικό WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Σχετικά με την Ιφεμπετινίμπη (IN10018)
Η ιφεμπεντινίμπη (IN10018) είναι ένας εξαιρετικά επιλεκτικός, χορηγούμενος από το στόμα, μικρομοριακός αναστολέας κατά της FAK, ο οποίος έχει σημαντικές συνέργειες με ένα ευρύ φάσμα θεραπευτικών μεθόδων. Κλινικά, έχει επιδείξει θεραπευτικές συνέργειες με χημειοθεραπεία, στοχευμένες θεραπείες και ανοσοθεραπείες. Μέχρι σήμερα, πάνω από 600 ασθενείς έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας.
Στην Ετήσια Συνάντηση της ASCO του 2025, δημοσιεύθηκαν τα τελευταία κλινικά δεδομένα από μια κλινική δοκιμή Φάσης Ib/II (NCT06166836; NCT05379946) για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της ιφεμπτινίμπης (IN10018), ενός από του στόματος αναστολέα κινάσης εστιακής προσκόλλησης (FAK) σε συνδυασμό με την γαρσορασίμπη (D-1533), ενός από του στόματος αναστολέα KRAS G12C, σε μεταλλαγμένους συμπαγείς όγκους KRAS G12C.
Τα κλινικά δεδομένα που παρουσιάστηκαν στην Ετήσια Συνάντηση ASCO 2025 (Περίληψη #8629 | Πίνακας Αναφοράς #109) περιελάμβαναν αποτελέσματα από δύο ομάδες:
Δεδομένα παρακολούθησης διάρκειας της κοόρτης μονού σκέλους σε ασθενείς πρώτης γραμμής με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) με μετάλλαξη KRAS G12C, ανεξάρτητα από την έκφραση PD-L1, οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με ιφεμπεμτινίμπη + γαρσορασίμπη.
Μια τυχαιοποιημένη ομάδα ασθενών με καρκίνο του παχέος εντέρου (CRC) με μετάλλαξη KRAS G12C που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία, η οποία συνέκρινε την ιφεμπετινίμπη + γαρσορασίμπη έναντι της μονοθεραπείας με γαρσορασίμπη.
Στην ομάδα του NSCLC, ο συνδυασμός ιφεμπετινίμπης και γαρσορασίμπης, ως διπλό από του στόματος, χωρίς χημειοθεραπεία, κατέδειξε αξιοσημείωτο κλινικό όφελος, συμπεριλαμβανομένων υψηλών ποσοστών ανταπόκρισης και διαρκούς αποτελεσματικότητας, ανεξάρτητα από την έκφραση PD-L1, και στην ομάδα CRC, το αποτέλεσμα έδειξε σαφή επιπρόσθετη αποτελεσματικότητα από την ιφεμπετινίμπη σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με αναστολέα KRAS.
Βασικά σημεία στην πρώτη γραμμή θεραπείας για τον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC): Το διπλό από του στόματος σχήμα δείχνει διαρκή αποτελεσματικότητα και αναδυόμενο όφελος επιβίωσης
Στις 31 Μαρτίου 2025, 33 ασθενείς με NSCLC πρώτης γραμμής, ανεξάρτητα από την έκφραση του PD-L1, είχαν εγγραφεί και έλαβαν τον συνδυασμό ιφεμπετινίμπης και γαρσορασίμπης, με διάμεση παρακολούθηση 16,0 μηνών. Προηγουμένως, η εταιρεία είχε αναφέρει ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR) 90,3% (δεδομένα που παρουσιάστηκαν στο ESMO 2024). Τα δεδομένα παρακολούθησης συνοψίστηκαν πλέον ως εξής:
Διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (mPFS): 22,3 μήνες
Διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης DOR (mDOR): 19,4 μήνες
Διάμεση συνολική επιβίωση (mOS): δεν έχει ακόμη επιτευχθεί, με μια σημαντική ανοδική και επιπεδούμενη καμπύλη επιβίωσης που υποδηλώνει διαρκές όφελος.
Αξίζει να σημειωθεί ότι η θεραπεία κατέδειξε σταθερή αποτελεσματικότητα ανεξάρτητα από την κατάσταση έκφρασης του PD-L1.
Βασικά ευρήματα σε προηγουμένως θεραπευμένο καρκίνο του παχέος εντέρου: Τυχαιοποιημένη δοκιμή επικυρώνει τη συνέργεια με το KRAS G12Ci
Από τις 21 Απριλίου 2025, 36 ασθενείς με καρκίνο του παχέος εντέρου (ΚΠΕ) που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία τυχαιοποιήθηκαν 1:1 για να λάβουν τον συνδυασμό ιφεμπετινίμπης + γαρσορασίμπης ή μόνο γαρσορασίμπης. Όλοι οι ασθενείς ήταν ακτινολογικά αξιολογήσιμοι και οι αντικαρκινικές ανταποκρίσεις αξιολογήθηκαν και συνοψίστηκαν ως εξής:
ORR: 44,4% (συνδυασμός) έναντι 16,7% (μονο)
Ποσοστό ελέγχου ασθενειών (DCR): 100,0% (συνδυασμός) έναντι 77,8% (μονο)
mPFS: 7,7 μήνες (συνδυασμός) έναντι 4,0 μηνών (μονομερής)
mOS: δεν έχει ακόμη επιτευχθεί στο σκέλος συνδυασμού· παρατηρήθηκε πρώιμος διαχωρισμός στις καμπύλες επιβίωσης
Προς το παρόν, εξακολουθούν να διεξάγονται πολλές κλινικές δοκιμές νέων τεχνολογιών κατά του καρκίνου στην Κίνα που αναζητούν ασθενείς. Για συμβουλές σχετικά με νέα φάρμακα και τεχνολογίες, μπορείτε να επικοινωνήσετε με το Διεθνές Τμήμα του Νοσοκομείου Ογκολογίας της Νότιας Περιφέρειας του Πεκίνου.
Αριθμός τηλεφώνου: 4008803716
Αναγνωριστικό WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ώρα δημοσίευσης: 13 Αυγούστου 2025