Στις 19 Ιουνίου, το Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων (CDE) της Εθνικής Υπηρεσίας Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) ανακοίνωσε ότι το IBI343 της Innovent Biologics έχει προταθεί για ένταξη στο πρόγραμμα χαρακτηρισμού πρωτοποριακής θεραπείας, το οποίο προορίζεται για τη θεραπεία τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του παγκρέατος που είναι θετικός στο CLDN18.2 και έχει λάβει τουλάχιστον δύο προηγούμενες συστηματικές θεραπείες.
Το IBI343 είναι ένα ανασυνδυασμένο ανθρωποποιημένο συζυγές αντισώματος-φαρμάκου (ADC) κατά του CLDN18.2. Κατά τη σύνδεση με καρκινικά κύτταρα που εκφράζουν CLDN18.2, υφίσταται εσωτερίκευση του ADC που εξαρτάται από το CLDN18.2 και απελευθερώνει ένα κυτταροτοξικό φορτίο, οδηγώντας σε βλάβη του DNA και τελικά προκαλώντας απόπτωση των καρκινικών κυττάρων.
Στις 9 Δεκεμβρίου 2024, τα τελευταία δεδομένα από την κλινική δοκιμή Φάσης Ι (NCT05458219) του IBI343 σε προχωρημένο αδενοκαρκίνωμα του παγκρεατικού πόρου (PDAC) παρουσιάστηκαν στο Ετήσιο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας Ασίας (ESMO Asia).
Συνολικά 43 ασθενείς με προχωρημένο προχωρημένο καρκίνο του προστάτη (PDAC) θετικό για CLDN18.2 έλαβαν θεραπεία με IBI343. Τα αποτελέσματα έδειξαν συνολικό ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR) 32,6%, επιβεβαιωμένο ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (cORR) 23,3% και επιβεβαιωμένο ποσοστό ελέγχου της νόσου (cDCR) 81,4%. Η διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης (mDoR) ήταν 7,0 μήνες, με ποσοστό DoR 6 μηνών 63% και η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) ήταν 5,3 μήνες.
Προς το παρόν, εξακολουθούν να διεξάγονται πολλές κλινικές δοκιμές νέων τεχνολογιών κατά του καρκίνου στην Κίνα που αναζητούν ασθενείς. Για συμβουλές σχετικά με νέα φάρμακα και τεχνολογίες, μπορείτε να επικοινωνήσετε με το Διεθνές Τμήμα του Νοσοκομείου Ογκολογίας της Νότιας Περιφέρειας του Πεκίνου.
Αριθμός τηλεφώνου: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ώρα δημοσίευσης: 19 Ιουνίου 2025