Στις αρχές Μαρτίου, η Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων ενέκρινε το Jaypirca® (πιρομπρουτινίμπη) για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ) ή μικρό λεμφοκυτταρικό λέμφωμα (ΣΛΛ) που έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη συστηματική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένου ενός αναστολέα τυροσινικής κινάσης Bruton (BTK).
Η πιρτομπρουτινίμπη είναι ένας εξαιρετικά επιλεκτικός αναστολέας κινάσης που χρησιμοποιεί έναν νέο μη ομοιοπολικό μηχανισμό σύνδεσης για να επεκτείνει το όφελος της στόχευσης της οδού BTK σε ασθενείς με ΧΛΛ/ΛΛ που είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με ομοιοπολικό αναστολέα BTK (ιμπρουτινίμπη, ακαλαμπρουτινίμπη ή ζανουμπρουτινίμπη). Η πιρτομπρουτινίμπη έλαβε έγκριση από τον FDA των ΗΠΑ τον Ιανουάριο του 2023 ως μη ομοιοπολικός (αναστρέψιμος) αναστολέας BTK. Τον Οκτώβριο του 2024, η πιρτομπρουτινίμπη εγκρίθηκε στην Κίνα ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό λέμφωμα κυττάρων του μανδύα (MCL) που έχουν λάβει προηγουμένως τουλάχιστον δύο συστηματικές θεραπείες, συμπεριλαμβανομένου ενός αναστολέα τυροσινικής κινάσης Bruton (BTK).
Η έγκριση αυτής της νέας ένδειξης βασίζεται στα αποτελέσματα της διεθνούς, πολυκεντρικής, τυχαιοποιημένης μελέτης Φάσης 3 BRUIN CLL 321. Η BRUIN CLL 321 είναι η πρώτη τυχαιοποιημένη δοκιμή Φάσης 3 στον κόσμο που διεξήχθη σε ασθενείς με ΧΛΛ/ΛΛ που είχαν προηγουμένως λάβει θεραπεία με ομοιοπολικό αναστολέα BTK (cBTKi). Στη μελέτη συμμετείχαν συνολικά 238 ασθενείς και αξιολογήθηκε η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της μονοθεραπείας με πιρτομπρουτινίμπη έναντι της επιλογής του ερευνητή για IdelaR (ιδελαλισίμπη συν ριτουξιμάμπη) ή BR (βενδαμουστίνη συν ριτουξιμάμπη). Τα αποτελέσματα κατέδειξαν ότι η πιρτομπρουτινίμπη παρέτεινε σημαντικά τη διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) σε σύγκριση με το σχήμα επιλογής του ερευνητή (14,0 μήνες έναντι 8,7 μηνών· λόγος κινδύνου [HR] = 0,54). Επιπλέον, το ποσοστό διακοπής λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τη θεραπεία ήταν χαμηλότερο με την πιρτομπρουτινίμπη (5,2% έναντι 21,1%), γεγονός που υποστηρίζει περαιτέρω τα πλεονεκτήματα αποτελεσματικότητας και ανεκτικότητας σε ασθενείς που είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με ομοιοπολικό αναστολέα BTK.
Επικοινωνήστε μαζί μας για να ξεκινήσετε το ταξίδι της ελπίδας σας
Το Διεθνές Τμήμα του Ογκολογικού Νοσοκομείου Νότιας Περιφέρειας Πεκίνου είναι αφοσιωμένο στην παροχή πρόσβασης σε ασθενείς από όλο τον κόσμο στις πιο προηγμένες θεραπείες για τον καρκίνο. Εάν εσείς ή κάποιο μέλος της οικογένειάς σας αντιμετωπίζει διάγνωση καρκίνου και δεν έχει ανταποκριθεί επαρκώς στις συμβατικές θεραπείες, η ομάδα Διεθνών Υπηρεσιών Ασθενών μας είναι έτοιμη να σας παρέχει λεπτομερείς πληροφορίες και εξατομικευμένα σχέδια θεραπείας.
Επικοινωνήστε μαζί μας μέσω των ακόλουθων καναλιών για να μάθετε περισσότερα σχετικά με τις επιλογές θεραπείας του καρκίνου:
- Τηλέφωνο: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
Το Διεθνές Τμήμα του Ογκολογικού Νοσοκομείου της Νότιας Περιφέρειας του Πεκίνου προσβλέπει στη συνεργασία μαζί σας στην καταπολέμηση του καρκίνου. Όπου κι αν βρίσκεστε στον κόσμο, δεσμευόμαστε να σας παρέχουμε την πιο επαγγελματική ιατρική υποστήριξη και συμπονετική φροντίδα.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Ώρα δημοσίευσης: 12 Μαρτίου 2026