Το Lynparza σε συνδυασμό με αμπιρατερόνη και πρεδνιζολόνη εγκρίθηκε στην Κίνα για ασθενείς με mCRPC με μετάλλαξη BRCA

Στις 31 Ιουλίου, η AstraZeneca και η Merck & Co. ανακοίνωσαν από κοινού ότι ο αναστολέας PARP Lynparza, σε συνδυασμό με Abiraterone και πρεδνιζολόνη, έχει εγκριθεί στην Κίνα για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μεταστατικό ανθεκτικό στον ευνουχισμό καρκίνο του προστάτη (mCRPC) που φέρουν μεταλλάξεις βλαστικής γραμμής ή σωματικές μεταλλάξεις BRCA (gBRCAm ή sBRCAm).

Προς το παρόν, εξακολουθούν να διεξάγονται πολλές κλινικές δοκιμές νέων τεχνολογιών κατά του καρκίνου στην Κίνα που αναζητούν ασθενείς. Για συμβουλές σχετικά με νέα φάρμακα και τεχνολογίες, μπορείτε να επικοινωνήσετε με το Διεθνές Τμήμα του Νοσοκομείου Ογκολογίας της Νότιας Περιφέρειας του Πεκίνου.

Αριθμός τηλεφώνου: 4008803716

Αναγνωριστικό WeChat: 17801183037

E-mail:myimmnet@163.com

Το Lynparza (olaparib) είναι ένας πρώτος στην κατηγορία του αναστολέας PARP και η πρώτη στοχευμένη θεραπεία για τον αποκλεισμό της απόκρισης στη βλάβη του DNA (DDR) σε κύτταρα/όγκους που φιλοξενούν ανεπάρκεια στο HRR, όπως μεταλλάξεις στο BRCA1 ή/και BRCA2. Η αναστολή της PARP με το Lynparza οδηγεί στην παγίδευση της PARP που είναι συνδεδεμένη με τις θραύσεις μονής αλυσίδας του DNA, στην αναστολή των διχάλων αντιγραφής, στην κατάρρευσή τους και στη δημιουργία θραύσεων διπλής αλυσίδας του DNA και στον θάνατο των καρκινικών κυττάρων.

Αυτή η έγκριση βασίστηκε κυρίως στα αποτελέσματα ανάλυσης υποομάδων από τις παγκόσμιες και κινεζικές ομάδες της δοκιμής Φάσης III PROpel. Η PROpel είναι μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, πολυκεντρική κλινική δοκιμή Φάσης III που αξιολογεί την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ανεκτικότητα του Lynparza σε συνδυασμό με Abiraterone και πρεδνιζολόνη σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο συν Abiraterone και πρεδνιζολόνη σε άνδρες ασθενείς με mCRPC που δεν έχουν λάβει προηγούμενη χημειοθεραπεία ή νέα ορμονική θεραπεία (NHA) στο στάδιο mCRPC.

Δεδομένα από την παγκόσμια ομάδα ασθενών με μεταλλάξεις BRCA έδειξαν ότι το Lynparza σε συνδυασμό με Abiraterone επέδειξε κλινικά σημαντική βελτίωση στην ακτινογραφικά ελεύθερη εξέλιξης της νόσου επιβίωση (rPFS) σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με Abiraterone. Η ανάλυση υποομάδων ασθενών με μεταλλάξεις BRCA στην παγκόσμια ομάδα αποκάλυψε ότι το Lynparza σε συνδυασμό με Abiraterone μείωσε τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου κατά 76% και τον κίνδυνο θανάτου κατά 70%. Η διάμεση rPFS και η διάμεση συνολική επιβίωση (OS) στην ομάδα Lynparza συν Abiraterone δεν είχαν ακόμη επιτευχθεί, ενώ η διάμεση rPFS και η διάμεση συνολική επιβίωση (OS) στην ομάδα μονοθεραπείας με Abiraterone ήταν 8 μήνες και 23 μήνες, αντίστοιχα.

Προς το παρόν, εξακολουθούν να διεξάγονται πολλές κλινικές δοκιμές νέων τεχνολογιών κατά του καρκίνου στην Κίνα που αναζητούν ασθενείς. Για συμβουλές σχετικά με νέα φάρμακα και τεχνολογίες, μπορείτε να επικοινωνήσετε με το Διεθνές Τμήμα του Νοσοκομείου Ογκολογίας της Νότιας Περιφέρειας του Πεκίνου.

Αριθμός τηλεφώνου: 4008803716

Αναγνωριστικό WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Ώρα δημοσίευσης: 07 Αυγούστου 2025