Στις 17 Απριλίου 2025, η Hansoh Pharmaceutical ανακοινώνει ότι το αυτοαναπτυγμένο συζυγές αντισώματος-φαρμάκου (ADC) HS-20093 του Ομίλου για ένεση έλαβε έγκριση για να συμπεριληφθεί ως Πρωτοποριακό Φάρμακο από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) της Κίνας, με την προτεινόμενη ένδειξη για τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη πλακώδες μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) χωρίς οδηγούς μεταλλάξεις, που έχει εξελιχθεί ή υποτροπιάσει μετά από χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα.
Το HS-20093 είναι ένα υπό έρευνα ADC στοχευμένο στην B7-H3, που αποτελείται από ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα αντι-B7-H3, ομοιοπολικά συνδεδεμένο με το φορτίο αναστολέα τοποϊσομεράσης (TOPOi), το οποίο αναπτύσσεται για τη θεραπεία καρκίνου του πνεύμονα, σαρκώματος, καρκίνων κεφαλής και τραχήλου και άλλων συμπαγών όγκων σε πολλαπλές κλινικές δοκιμές στην Κίνα, με το υψηλότερο στάδιο έρευνας να είναι οι κλινικές δοκιμές Φάσης ΙΙ.
Ο χαρακτηρισμός υποστηρίζεται από προκαταρκτικά κλινικά δεδομένα από τη μελέτη ARTEMIS-001. Πρόκειται για μια συνεχιζόμενη ανοιχτή, πολυκεντρική δοκιμή φάσης Ι σε περισσότερους από 300 ασθενείς που αξιολογεί την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και την προκαταρκτική αντικαρκινική δράση σε τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό συμπαγή όγκο (τοπικά προχωρημένος ή μεταστατικός μη πλακώδης μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα χωρίς οδηγούς μεταλλάξεις, που έχει εξελιχθεί ή υποτροπιάσει μετά από χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα), η οποία διεξάγεται από την Hansoh Pharma.
Προηγουμένως, το HS-20093 είχε λάβει έγκριση για να συμπεριληφθεί ως φάρμακο με χαρακτηρισμό πρωτοποριακής θεραπείας από τον NMPA για δύο ενδείξεις:
·Εκτεταμένος καρκίνος του πνεύμονα μικροκυτταρικού τύπου σε εκτεταμένο στάδιο (ES-SCLC) που αναπτύχθηκε μετά από τυπική θεραπεία πρώτης γραμμής (διπλή χημειοθεραπεία με πλατίνα σε συνδυασμό με ανοσοθεραπεία).
·Οστεοσάρκωμα σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει εξέλιξη της νόσου σε τουλάχιστον δύο προηγούμενες γραμμές θεραπείας.
Προς το παρόν, εξακολουθούν να διεξάγονται πολλές κλινικές δοκιμές νέων τεχνολογιών κατά του καρκίνου στην Κίνα που αναζητούν ασθενείς. Για συμβουλές σχετικά με νέα φάρμακα και τεχνολογίες, μπορείτε να επικοινωνήσετε με το Διεθνές Τμήμα του Νοσοκομείου Ογκολογίας της Νότιας Περιφέρειας του Πεκίνου.
Αριθμός τηλεφώνου: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ώρα δημοσίευσης: 22 Απριλίου 2025