Την 1η Μαΐου 2025, η Hansoh Pharmaceutical ανακοινώνει ότι το αυτοαναπτυγμένο συζυγές αντισώματος-φαρμάκου (ADC) HS-20089 του Ομίλου για ένεση έλαβε έγκριση για να συμπεριληφθεί ως φάρμακο με χαρακτηρισμό πρωτοποριακής θεραπείας από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) της Κίνας, με την προτεινόμενη ένδειξη για ασθενείς με ανθεκτικό στην πλατίνα υποτροπιάζοντα επιθηλιακό καρκίνο των ωοθηκών, καρκίνο των σαλπίγγων ή πρωτοπαθή καρκίνο του περιτοναίου.
Ο χαρακτηρισμός υποστηρίζεται από τα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης Ι HS-20089-101 και της μελέτης Φάσης II HS-20089-201. Η μελέτη HS-20089-101 είναι μια πολυκεντρική, ανοιχτή κλινική δοκιμή Φάσης Ι για την αξιολόγηση της ασφάλειας, της ανεκτικότητας, της φαρμακοκινητικής και της αποτελεσματικότητας του HS-20089 για ένεση σε ασθενείς με προχωρημένους συμπαγείς όγκους. Η μελέτη HS-20089-201 είναι μια πολυκεντρική, ανοιχτή κλινική δοκιμή Φάσης II για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας, της ασφάλειας, του φαρμακοκινητικού προφίλ και της ανοσογονικότητας του ενδοφλέβιου HS-20089 σε ασθενείς με υποτροπιάζοντα ή μεταστατικό καρκίνο των ωοθηκών και καρκίνο του ενδομητρίου.
Το HS-20089 είναι ένα ADC στοχευμένο στην B7-H4 με ωφέλιμο φορτίο αναστολέα τοποϊσομεράσης (TOPOi) που αναπτύσσεται για τη θεραπεία του καρκίνου των ωοθηκών και άλλων γυναικολογικών όγκων σε πολλαπλές κλινικές δοκιμές στην Κίνα, με το υψηλότερο στάδιο έρευνας να είναι οι κλινικές δοκιμές Φάσης III. Το B7-H4 είναι μια διαμεμβρανική γλυκοπρωτεΐνη ανοσολογικού σημείου ελέγχου που εκφράζεται σε υψηλό βαθμό σε πολλαπλούς συμπαγείς όγκους, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του ενδομητρίου και του καρκίνου των ωοθηκών, αλλά με περιορισμένη έκφραση σε φυσιολογικούς ιστούς.
Προς το παρόν, εξακολουθούν να διεξάγονται πολλές κλινικές δοκιμές νέων τεχνολογιών κατά του καρκίνου στην Κίνα που αναζητούν ασθενείς. Για συμβουλές σχετικά με νέα φάρμακα και τεχνολογίες, μπορείτε να επικοινωνήσετε με το Διεθνές Τμήμα του Νοσοκομείου Ογκολογίας της Νότιας Περιφέρειας του Πεκίνου.
Αριθμός τηλεφώνου: 4008803716
E-mail:myimmnet@163.com
Ώρα δημοσίευσης: 09 Μαΐου 2025