Πρόσφατα, η Merck & Co., Inc. (Merck) ανακοίνωσε ότι ο αναστολέας PD-1, η pembrolizumab, εγκρίθηκε από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) της Κίνας για χρήση σε συνδυασμό με λενβατινίμπη και διαρτηριακό χημειοεμβολισμό (TACE) για τη θεραπεία ασθενών με μη χειρουργήσιμο, μη μεταστατικό ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα.
Η έγκριση αυτής της νέας ένδειξης βασίζεται σε δεδομένα από την κλινική δοκιμή Φάσης III LEAP-012. Σε αυτήν την πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή μελέτη Φάσης III (LEAP-012), 480 ασθενείς εντάχθηκαν και τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν είτε λενβατινίμπη συν TACE συν πεμπρολιζουμάμπη (n=237) είτε TACE συν διπλό εικονικό φάρμακο (n=243).
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) ήταν 14,6 μήνες στην ομάδα λενβατινίμπης συν TACE συν πεμπρολιζουμάμπη, σε σύγκριση με 10,0 μήνες στην ομάδα εικονικού φαρμάκου. Τα ποσοστά συνολικής επιβίωσης (OS) 24 μηνών ήταν 75% και 69% αντίστοιχα.
Λενβατινίμπηείναι ένας αναστολέας κινάσης που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου. Οι αναστολείς κινάσης είναι αναστολείς ενζύμων που μπλοκάρουν τη δράση μίας ή περισσότερων πρωτεϊνικών κινασών.
Η πεμπρολιζουμάμπη είναι ένα εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα κάππα IgG4 που στρέφεται κατά του PD-1 (προγραμματισμένος υποδοχέας θανάτου-1) της ανθρώπινης κυτταρικής επιφάνειας στα λεμφοκύτταρα. Ο υποδοχέας PD-1 παρέχει ένα σημαντικό «ανοσοχημικό σημείο ελέγχου», το οποίο βοηθά στην αποτροπή της αυτοεπίθεσης του ανοσοποιητικού συστήματος. Ορισμένοι τύποι όγκων έχουν υψηλή έκφραση του PD-L1 (υποδοχέας προγραμματισμένου θανάτου-1). Άλλοι τύποι όγκων χρησιμοποιούν προσαρμοστική ανοσολογική αντίσταση όπου λαμβάνουν τη φυσική φυσιολογία της επαγωγής του PD-L1 (προστασία από ανοσολογικά διαμεσολαβούμενη βλάβη από λοιμώξεις) και την προσαρμόζουν σε αντικαρκινικές αποκρίσεις. Όταν το PD-L1 αλληλεπιδρά με το PD-1, η λειτουργία των Τ-κυττάρων αναστέλλεται. Η πεμπρολιζουμάμπη μπλοκάρει τον σχηματισμό του συμπλόκου PD-1:PDL-1 επιτρέποντας βελτιωμένη θανάτωση που προκαλείται από τα Τ-κύτταρα.
Προς το παρόν, εξακολουθούν να διεξάγονται πολλές κλινικές δοκιμές νέων τεχνολογιών κατά του καρκίνου στην Κίνα που αναζητούν ασθενείς. Για συμβουλές σχετικά με νέα φάρμακα και τεχνολογίες, μπορείτε να επικοινωνήσετε με το Διεθνές Τμήμα του Νοσοκομείου Ογκολογίας της Νότιας Περιφέρειας του Πεκίνου.
Αριθμός τηλεφώνου: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ώρα δημοσίευσης: 19 Ιουνίου 2025