Το PLB1004, που αναπτύχθηκε από την Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., είναι ένας ασφαλής, εξαιρετικά επιλεκτικός και αποτελεσματικός αναστολέας τυροσινικής κινάσης του υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR-TKI) που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC).
Στις 9 Απριλίου 2025, το Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων (CDE) της Εθνικής Υπηρεσίας Ιατρικών Προϊόντων έδειξε ότι το PLB1004 της Beijing Avistone Biotechnology επρόκειτο να συμπεριληφθεί στην πρωτοποριακή θεραπεία για ασθενείς με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) που είχαν μετάλλαξη EGFR, ενίσχυση του Met ή/και υπερέκφραση μετά την αποτυχία της θεραπείας με αναστολείς κινάσης τυροσινικού κινάσης (EGFR-TKI).
Τα προκαταρκτικά κλινικά αποτελέσματα του PLB1004 σε συνδυασμό με Vebreltinib στη θεραπεία ασθενών με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα με μεταλλάξεις EGFR, ενίσχυση MET ή υπερέκφραση MET μετά από EGFR-TKI ανακοινώθηκαν στο Παγκόσμιο Συνέδριο για τον Καρκίνο του Πνεύμονα του 2024.
Σαράντα τέσσερις ασθενείς έλαβαν Vebreltinib 100mg συν PLB1004 160mg (n=15), Vebreltinib 150mg συν PLB1004 160mg (n=13), Vebreltinib 200mg συν PLB1004 80mg (n=3) ή Vebreltinib 150mg συν PLB1004 80mg (n=13) και συμπεριλήφθηκαν στη συνολική ανάλυση ασφάλειας. Μεταξύ των 44 ασθενών που αξιολογήθηκαν, το 36,4% των ασθενών είχαν εγκεφαλικές μεταστάσεις και το 86,4% των ασθενών είχαν λάβει προηγουμένως αναστολέα τυροσινικής κινάσης (EGFR-TKI) τρίτης γενιάς, αντίστοιχα. Αντικειμενικές αποκρίσεις παρατηρήθηκαν σε όλα τα επίπεδα δόσης Vebreltinib και PLB1004 που εξετάστηκαν, με μερικές αποκρίσεις (PRs) να παρατηρούνται σε 19/32 (59,4%) ασθενείς που αξιολογήθηκαν ως προς την απόκριση. Μεταξύ των ασθενών με εγκεφαλικές μεταστάσεις, το ORR ήταν 75,0% (9/12). Το ποσοστό ανταπόκρισης (ORR) ήταν 58,6% (17/29) σε ασθενείς που είχαν λάβει προηγουμένως EGFR-TKI τρίτης γενιάς. Τα πιο συχνά TRAEs ήταν το εξάνθημα και η παρωνυχία. Κανένας ασθενής δεν διέκοψε τη θεραπεία λόγω TRAEs.
Προς το παρόν, εξακολουθούν να διεξάγονται πολλές κλινικές δοκιμές νέων τεχνολογιών κατά του καρκίνου στην Κίνα που αναζητούν ασθενείς. Για συμβουλές σχετικά με νέα φάρμακα και τεχνολογίες, μπορείτε να επικοινωνήσετε με το Διεθνές Τμήμα του Νοσοκομείου Ογκολογίας της Νότιας Περιφέρειας του Πεκίνου.
Αριθμός τηλεφώνου: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ώρα δημοσίευσης: 10 Απριλίου 2025