Στις 12 Μαΐου 2025, η CARsgen ανακοινώνει προκαταρκτικά κλινικά δεδομένα για το CT0596, ένα αλλογενές CAR-T με στόχο την BCMA, το οποίο αναπτύχθηκε χρησιμοποιώντας την πλατφόρμα THANK-u Plus™. Το CT0596 αξιολογείται επί του παρόντος σε μια πρώιμη διερευνητική κλινική μελέτη για υποτροπιάζον/ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα (R/R MM) ή υποτροπιάζουσα/ανθεκτική λευχαιμία πλασματοκυττάρων (R/R PCL) για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της προκαταρκτικής αποτελεσματικότητάς του.
Από τις 6 Μαΐου 2025, 8 ασθενείς με R/R MM που είχαν λάβει τουλάχιστον τρεις προηγούμενες γραμμές θεραπείας εντάχθηκαν και έλαβαν έγχυση CT0596 μετά από λεμφοεξάντληση με το σχήμα FC (φλουδαραβίνη 22,5-30 mg/m² και κυκλοφωσφαμίδη 350-500 mg/m²). Τα βασικά ευρήματα από έως και τέσσερις μήνες παρακολούθησης περιλαμβάνουν:
Δεν αναφέρθηκαν τοξικότητες που περιορίζουν τη δόση (DLT), σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκινών ≥Βαθμού 3 (CRS), σύνδρομο νευροτοξικότητας που σχετίζεται με τα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος (ICANS) ή νόσος μοσχεύματος έναντι ξενιστή (GVHD). Το προϊόν επέδειξε ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας, χωρίς κανέναν ασθενή να διακόπτει τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών.
1) Μεταξύ 5 ασθενών που ολοκλήρωσαν την πρώτη αξιολόγηση αποτελεσματικότητας την Εβδομάδα 4, 3 ασθενείς (60%) πέτυχαν αυστηρή πλήρη απόκριση/πλήρη απόκριση (sCR/CR) και 4 ασθενείς (80%) πέτυχαν ελάχιστη υπολειμματική νόσο (MRD)-αρνητικότητα στον μυελό των οστών. 2) Πρώιμα δεδομένα αποτελεσματικότητας από 2 ασθενείς την Ημέρα 14 έδειξαν μειώσεις στις μετρήσιμες αλλοιώσεις κατά ≥92% και ≥65%, αντίστοιχα. 3) 1 ασθενής δεν είχε ακόμη φτάσει στο χρονικό σημείο αξιολόγησης αποτελεσματικότητας που καθορίζεται από το πρωτόκολλο.
Όλοι οι ασθενείς με sCR/CR παρέμειναν σε συνεχιζόμενες ανταποκρίσεις, συμπεριλαμβανομένου του πρώτου ασθενούς που ολοκλήρωσε την τετράμηνη παρακολούθηση.
Με βάση τα προκαταρκτικά δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, η μελέτη CT0596 επέδειξε ευνοϊκή ανεκτικότητα και ενθαρρυντικά σήματα αποτελεσματικότητας σε ασθενείς με R/R MM σε όλα τα προκαθορισμένα επίπεδα δοσολογίας, με παρατηρούμενη επέκταση CAR-T. Αυτά τα ευρήματα δικαιολογούν περαιτέρω διερεύνηση όχι μόνο στο R/R MM, αλλά και σε άλλες κακοήθειες των πλασματοκυττάρων και αυτοάνοσα νοσήματα που προκαλούνται από αυτοαντιδραστικά πλασματοκύτταρα.
Προς το παρόν, εξακολουθούν να διεξάγονται πολλές κλινικές δοκιμές νέων τεχνολογιών κατά του καρκίνου στην Κίνα που αναζητούν ασθενείς. Για συμβουλές σχετικά με νέα φάρμακα και τεχνολογίες, μπορείτε να επικοινωνήσετε με το Διεθνές Τμήμα του Νοσοκομείου Ογκολογίας της Νότιας Περιφέρειας του Πεκίνου.
Αριθμός τηλεφώνου: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ώρα δημοσίευσης: 15 Μαΐου 2025