Στις 13 Αυγούστου 2025, ώρα Ειρηνικού, ο επίσημος ιστότοπος του Παγκόσμιου Συνεδρίου για τον Καρκίνο του Πνεύμονα (WCLC) του 2025 δημοσίευσε τις επιλεγμένες περιλήψεις ερευνητικών εργασιών για το φετινό συνέδριο. Μεταξύ των σημαντικότερων σημείων είναι η ενημερωμένη περίληψη για την πρώτη κλινική δοκιμή Φάσης 1 σε άνθρωπο του HLX43, του PD-L1 ADC της Henlius.
Προς το παρόν, εξακολουθούν να διεξάγονται πολλές κλινικές δοκιμές νέων τεχνολογιών κατά του καρκίνου στην Κίνα που αναζητούν ασθενείς. Για συμβουλές σχετικά με νέα φάρμακα και τεχνολογίες, μπορείτε να επικοινωνήσετε με το Διεθνές Τμήμα του Νοσοκομείου Ογκολογίας της Νότιας Περιφέρειας του Πεκίνου.
Αριθμός τηλεφώνου: 4008803716
Αναγνωριστικό WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Το HLX43 είναι ένας υποψήφιος αντικαρκινικός κυτταρικός παράγοντας ευρέος φάσματος που στοχεύει το PD-L1, το οποίο εμφανίζει διπλούς μηχανισμούς που ενσωματώνουν τον ανοσοποιητικό αποκλεισμό σημείων ελέγχου και την κυτταροτοξικότητα που προκαλείται από το ωφέλιμο φορτίο. Προκλινικά δεδομένα έχουν δείξει ότι το HLX43 έχει καλές αντικαρκινικές επιδράσεις και ευνοϊκό προφίλ ανεκτικότητας στον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC), τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας (CC), το πλακώδες καρκίνωμα του οισοφάγου (ESCC) και άλλους τύπους όγκων που ήταν ανθεκτικοί στο PD-1/L1 mAb.
Σύμφωνα με την ενημερωμένη περίληψη, το HLX43 συνεχίζει να επιδεικνύει υψηλό ποσοστό ανταπόκρισης σε ασθενείς με προχωρημένους συμπαγείς όγκους, ιδιαίτερα σε ασθενείς με προθεραπευμένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) που απέτυχαν στη θεραπεία με αναστολείς σημείων ελέγχου. Το HLX43 παρουσιάζει ανώτερη αποτελεσματικότητα σε συγκεκριμένες υποομάδες, με ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR) 47,4% σε μη πλακώδες NSCLC άγριου τύπου EGFR, διατηρώντας παράλληλα ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας. Αξίζει να σημειωθεί ότι το HLX43 επιδεικνύει ισχυρή αποτελεσματικότητα ανεξάρτητα από την έκφραση του PD-L1, υποδεικνύοντας το αντικαρκινικό του δυναμικό ανεξάρτητο από βιοδείκτες.
Αποτελεσματικό στην μεταγενέστερη θεραπεία του μη μικροκυτταρικού πνεύμονα του πνεύμονα (NSCLC) ανθεκτικού στον CPI: Μέχρι τις 28 Φεβρουαρίου 2025, συνολικά 85 ασθενείς έλαβαν HLX43. Στη Φάση Ia (κλιμάκωση δόσης), εντάχθηκαν 21 ασθενείς με προχωρημένους συμπαγείς όγκους, ενώ στη Φάση Ib (επέκταση δόσης), εντάχθηκαν 64 ασθενείς με NSCLC σε τρεις ομάδες (2, 2,5 και 3 mg/kg). Αξιοσημείωτα, το 88,2% (75/85) των ασθενών απέτυχε σε προηγούμενη θεραπεία με αναστολέα σημείων ελέγχου (CPI).
Πολλά υποσχόμενη αποτελεσματικότητα στον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) με αξιοσημείωτα αποτελέσματα σε συγκεκριμένες υποομάδες: Μεταξύ των 76 ασθενών με NSCLC (69 αξιολογήσιμοι ως προς την αποτελεσματικότητα), το ποσοστό ανταπόκρισης (ORR) ήταν 31,9% (22/69), με ποσοστό ελέγχου της νόσου (DCR) 87,0% (60/69). Οι αναλύσεις υποομάδων κατέδειξαν πολλά υποσχόμενη αποτελεσματικότητα του HLX43 σε συγκεκριμένους πληθυσμούς: οι ομάδες των 2 mg/kg και 2,5 mg/kg στη Φάση Ib πέτυχαν ORR 38,1% (8/21) και 33,3% (7/21), αντίστοιχα. Οι ασθενείς με NSCLC ανθεκτικό στον CPI (n=61) εμφάνισαν ORR 32,8% (20/61). Οι ασθενείς με μη πλακώδες NSCLC άγριου τύπου EGFR (n=19) είχαν ORR 47,4% (9/19).
Ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας, υψηλή αποτελεσματικότητα με χαμηλή τοξικότητα: Στη Φάση Ia, παρατηρήθηκε ένα συμβάν DLT που περιελάμβανε εμπύρετη ουδετεροπενία στην ομάδα των 4 mg/kg. Ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία (TRAEs) αναφέρθηκαν στο 95,2% των ασθενών, κυρίως Βαθμού 1-2. TRAEs βαθμού ≥3 εμφανίστηκαν σε 5 ασθενείς (23,8%), όλοι από τις ομάδες των 3 και 4 mg/kg, με συχνότερα μειωμένο αριθμό ουδετερόφιλων (19%), μειωμένο αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων (19,0%) και αναιμία (14,3%). Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με το ανοσοποιητικό σύστημα (irAEs) που αναφέρθηκαν σε αυτή τη μελέτη υποδηλώνουν ότι το HLX43 είναι ικανό να προκαλέσει ανοσοθεραπευτικές επιδράσεις. Αξίζει να σημειωθεί ότι οι ασθενείς που ανέφεραν irAEs επέδειξαν υψηλότερο ποσοστό αντικειμενικής απόκρισης (ORR).
Αποτελεσματικό σε διαφορετικές καταστάσεις βιοδεικτών: Οι ασθενείς με PD-L1-θετικό NSCLC (n=50) εμφάνισαν ORR 32,0% (16/50), ενώ οι ασθενείς με PD-L1-αρνητικό/άγνωστο ιστορικό (n=19) πέτυχαν ORR 31,6% (6/19), χωρίς να παρατηρηθεί σημαντική διαφορά.
Προς το παρόν, εξακολουθούν να διεξάγονται πολλές κλινικές δοκιμές νέων τεχνολογιών κατά του καρκίνου στην Κίνα που αναζητούν ασθενείς. Για συμβουλές σχετικά με νέα φάρμακα και τεχνολογίες, μπορείτε να επικοινωνήσετε με το Διεθνές Τμήμα του Νοσοκομείου Ογκολογίας της Νότιας Περιφέρειας του Πεκίνου.
Αριθμός τηλεφώνου: 4008803716
Αναγνωριστικό WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ώρα δημοσίευσης: 15 Αυγούστου 2025