Στις 16 Ιουλίου, το κορυφαίο διεθνές περιοδικό Nature Medicine δημοσίευσε ερευνητικά δεδομένα για το SHR-A1904, ένα συζευγμένο αντισώμα-φάρμακο (ADC) που στοχεύει την κλαουδίνη 18.2 (CLDN18.2), για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του στομάχου ή του καρκίνου της γαστροοισοφαγικής συμβολής (GC/GEJC). Οι ερευνητές διεξήγαγαν μια πρώτη σε άνθρωπο, τριών σταδίων, κλινική δοκιμή Φάσης 1 για να αξιολογήσουν την αποτελεσματικότητα του SHR-A1904 σε 95 ασθενείς που είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με προχωρημένο καρκίνο του γαστροοισοφαγικού/GEJ θετικό για CLDN18.2.
Προς το παρόν, εξακολουθούν να διεξάγονται πολλές κλινικές δοκιμές νέων τεχνολογιών κατά του καρκίνου στην Κίνα που αναζητούν ασθενείς. Για συμβουλές σχετικά με νέα φάρμακα και τεχνολογίες, μπορείτε να επικοινωνήσετε με το Διεθνές Τμήμα του Νοσοκομείου Ογκολογίας της Νότιας Περιφέρειας του Πεκίνου.
Αριθμός τηλεφώνου: 4008803716
Αναγνωριστικό WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Η ισομορφή 2 της κλαουντίνης-18 (CLDN18.2), μια πρωτεΐνη στενής σύνδεσης που εκφράζεται σε μη κακοήθη γαστρικό επιθήλιο και εκτίθεται στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων κατά τη διάρκεια κακοήθους μετασχηματισμού, αποτελεί έναν πολλά υποσχόμενο θεραπευτικό στόχο για καρκίνους του γαστρικού και γαστροοισοφαγικού συνδέσμου (G/GEJ). Το SHR-A1904 είναι ένα συζυγές αντισώματος-φαρμάκου που περιλαμβάνει μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει την CLDN18.2, ένα φορτίο αναστολέα DNA τοποϊσομεράσης Ι και έναν διασπώμενο συνδετήρα που βασίζεται σε πεπτίδια.
Στο στάδιο της κλιμάκωσης της δόσης (0,6–8,0 mg kg−1), παρατηρήθηκαν τοξικότητες που περιορίζουν τη δόση σε δύο ασθενείς στα 4,8 mg kg−1 (εμπύρετη ουδετεροπενία βαθμού 3 και αυξημένη χολερυθρίνη αίματος βαθμού 3) και σε έναν ασθενή στα 6,0 mg kg−1 (βλάβη του γαστρικού βλεννογόνου βαθμού 3). Η μέγιστη ανεκτή δόση δεν επιτεύχθηκε και επιλέχθηκαν 6,0 mg kg−1 και 8,0 mg kg−1 για επέκταση της φαρμακοκινητικής και της αποτελεσματικότητας. Ανεπιθύμητες ενέργειες που προέκυψαν κατά τη θεραπεία εμφανίστηκαν και στους 95 ασθενείς, συνήθως αναιμία (72 (75,8%), ναυτία (64 (67,4%)), υπολευκωματιναιμία (61 (64,2%)) και μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων (56 (58,9%)). Επιπλέον, 59 ασθενείς (62,1%) εμφάνισαν ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμού 3 ή υψηλότερου που σχετίζονται με το φάρμακο. Δεν αναφέρθηκαν θάνατοι σχετιζόμενοι με τη θεραπεία. Μεταξύ των ασθενών που αξιολογήθηκαν ως προς την ανταπόκριση, το επιβεβαιωμένο ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης ήταν 24,2% (διάστημα εμπιστοσύνης 95% (ΔΕ), 11,1–42,3) στα 6,0 mg kg−1 και 25,0% (ΔΕ 95%, 12,1–42,2) στα 8,0 mg kg−1. Η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου ήταν 5,6 μήνες (ΔΕ 95%, 3,0–6,9) στα 6,0 mg kg−1 και 5,8 μήνες (ΔΕ 95%, 3,0–8,6) στα 8,0 mg kg−1. Συμπερασματικά, το SHR-A1904 επέδειξε ένα διαχειρίσιμο προφίλ ασφάλειας και ενθαρρυντική αντικαρκινική δράση σε ασθενείς με καρκίνο G/GEJ θετικό για CLDN18.2, γεγονός που δικαιολογεί περαιτέρω διερεύνηση.
Προς το παρόν, εξακολουθούν να διεξάγονται πολλές κλινικές δοκιμές νέων τεχνολογιών κατά του καρκίνου στην Κίνα που αναζητούν ασθενείς. Για συμβουλές σχετικά με νέα φάρμακα και τεχνολογίες, μπορείτε να επικοινωνήσετε με το Διεθνές Τμήμα του Νοσοκομείου Ογκολογίας της Νότιας Περιφέρειας του Πεκίνου.
Αριθμός τηλεφώνου: 4008803716
Αναγνωριστικό WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ώρα δημοσίευσης: 24 Ιουλίου 2025