Στις 10 Ιουνίου, το Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων (CDE) της Εθνικής Υπηρεσίας Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) ανακοίνωσε ότι προτείνεται η χορήγηση προτεραιότητας στην Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό HER2-θετικό αδενοκαρκίνωμα στομάχου ή γαστροοισοφαγικής συμβολής (GEJ) που έχουν λάβει ένα προηγούμενο θεραπευτικό σχήμα.
Στη δοκιμή Φάσης II DESTINY-Gastric01, το DS-8201 βελτίωσε σημαντικά τα ποσοστά ανταπόκρισης και τη συνολική επιβίωση σε ασθενείς με HER2-θετικό αδενοκαρκίνωμα στομάχου (GC) ή αδενοκαρκίνωμα γαστροοισοφαγικής συμβολής (GEJ). Στη δοκιμή συμμετείχαν 125 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με DS-8201, παρουσιάζοντας ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR) 51%, διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης (DOR) 11,3 μήνες και ποσοστό ελέγχου της νόσου (DCR) 86%.
Η μελέτη Φάσης III DESTINY-Gastric04 αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της Trastuzumab Deruxtecan (6,4 mg/kg) έναντι της ραμουσιρουμάμπης συν πακλιταξέλη ως θεραπεία δεύτερης γραμμής για ασθενείς με HER2-θετικό μη χειρουργήσιμο ή/και μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα στομάχου ή γαστροοισοφαγικής ισχαιμίας. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι, στις 24 Οκτωβρίου 2024, η ομάδα της trastuzumab deruxtecan επέδειξε σημαντικά παρατεταμένη συνολική επιβίωση (OS) (14,7 μήνες έναντι 11,4 μηνών, HR=0,70, P=0,0044) και επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) (6,7 μήνες έναντι 5,6 μηνών). Το ORR ήταν επίσης υψηλότερο (44,3% έναντι 29,1%), όπως και το DCR (91,9% έναντι 75,9%).
Η τραστουζουμάμπη δερουξτεκάνη (πρώην DS-8201), ένα συζυγές αντισώματος-φαρμάκου που αποτελείται από ένα ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα αντι-HER2 συνδεδεμένο με ένα φορτίο αναστολέα τοποϊσομεράσης Ι μέσω ενός διασπώμενου συνδετήρα με βάση τετραπεπτίδιο, έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του μαστού θετικό για HER2. Σε αντίθεση με πολλές άλλες εγκεκριμένες θεραπείες που στοχεύουν το HER2, η τραστουζουμάμπη δερουξτεκάνη μπορεί επίσης να στοχεύσει αποτελεσματικά τα καρκινικά κύτταρα που εκφράζουν χαμηλά επίπεδα HER2 και μπορεί να μεταφέρει το ισχυρό κυτταροτοξικό της φορτίο (αναλογία φαρμάκου προς αντισώματα, 8:1) μέσω του φαινομένου των παρακείμενων κυττάρων σε γειτονικά καρκινικά κύτταρα που εκφράζουν ετερογενώς το HER2.
Προς το παρόν, εξακολουθούν να διεξάγονται πολλές κλινικές δοκιμές νέων τεχνολογιών κατά του καρκίνου στην Κίνα που αναζητούν ασθενείς. Για συμβουλές σχετικά με νέα φάρμακα και τεχνολογίες, μπορείτε να επικοινωνήσετε με το Διεθνές Τμήμα του Νοσοκομείου Ογκολογίας της Νότιας Περιφέρειας του Πεκίνου.
Αριθμός τηλεφώνου: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ώρα δημοσίευσης: 19 Ιουνίου 2025