Στις 30 Ιουνίου, η ανεξάρτητα αναστολέας MET, η Vebreltinib, που αναπτύχθηκε από την Avistone, έλαβε υπό όρους έγκριση από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) της Κίνας για τη θεραπεία ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) που φέρει ενίσχυση MET. Αυτή είναι η τρίτη εγκεκριμένη ένδειξη για τη Vebreltinib στην Κίνα και η πρώτη θεραπεία μονοθεραπείας στον κόσμο που εγκρίθηκε ειδικά για ασθενείς με NSCLC με ενίσχυση MET.
Η έγκριση του Vebreltinib στην Κίνα για αυτή τη νέα ένδειξη —τη θεραπεία ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) που φέρει ενίσχυση MET— βασίστηκε στα θετικά αποτελέσματα από την Κοόρτη 2 και την Κοόρτη 3 της μελέτης KUNPENG (NCT04258033).
Η Κοόρτη 2 εντάχθηκε κυρίως σε ασθενείς που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με Μη Μικροκυτταρικό Καρκίνο του Πνεύμονα (ΜΜΚΠ) με ενισχυμένο MET, οι οποίοι είχαν αποτύχει στην τυπική θεραπεία (συμπεριλαμβανομένης της χημειοθεραπείας με βάση την πλατίνα), ενώ η Κοόρτη 3 περιελάμβανε κυρίως ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με ΜΜΚΠ με ενισχυμένο MET, οι οποίοι αρνήθηκαν τη χημειοθεραπεία.
Συνολικά 86 ασθενείς με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό Μη Μικροκυτταρικό Καρκίνο του Πνεύμονα (NSCLC) εντάχθηκαν και στις δύο ομάδες (33 στην Ομάδα 2 και 53 στην Ομάδα 3). Τα αποτελέσματα της μελέτης έδειξαν συνολικό ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR) 48,8%, ποσοστό ελέγχου της νόσου (DCR) 77,9%, διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης (DoR) 12,1 μήνες, διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) 7,4 μήνες και διάμεση συνολική επιβίωση (OS) 13,9 μήνες.
Στην Κοόρτη 2 (33 ασθενείς που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία), το ORR ήταν 48,5%, η DCR ήταν 78,8%, η διάμεση DoR ήταν 11,0 μήνες, η διάμεση PFS ήταν 6,2 μήνες και η διάμεση OS ήταν 11,7 μήνες.
Στην Κοόρτη 3 (53 ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία), το ORR ήταν 49,1%, η DCR ήταν 77,4%, η διάμεση DoR ήταν 12,1 μήνες, η διάμεση PFS ήταν 8,3 μήνες και η διάμεση OS ήταν 15,5 μήνες.
Στη μελέτη KUNPENG, 21 ασθενείς με αρχικές εγκεφαλικές μεταστάσεις αξιολογήθηκαν από την Ανεξάρτητη Επιτροπή Αξιολόγησης (IRC). Μεταξύ αυτών, 10 πέτυχαν επιβεβαιωμένες μερικές ανταποκρίσεις (PR), με αποτέλεσμα ORR 47,6%, DCR 85,7% και διάμεση DoR 11,0 μήνες. Επιπλέον, η διάμεση PFS και η συνολική επιβίωση (OS) ήταν 8,3 μήνες και 14,7 μήνες, αντίστοιχα.
Προς το παρόν, εξακολουθούν να διεξάγονται πολλές κλινικές δοκιμές νέων τεχνολογιών κατά του καρκίνου στην Κίνα που αναζητούν ασθενείς. Για συμβουλές σχετικά με νέα φάρμακα και τεχνολογίες, μπορείτε να επικοινωνήσετε με το Διεθνές Τμήμα του Νοσοκομείου Ογκολογίας της Νότιας Περιφέρειας του Πεκίνου.
Αριθμός τηλεφώνου: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ώρα δημοσίευσης: 08 Ιουλίου 2025