Διεθνές Τμήμα

Το CT011 είναι ένα αυτόλογο προϊόν GPC3 CAR T-κυττάρων υποψήφιο για τη θεραπεία του ηπατοκυτταρικού καρκινώματος (HCC). Το CT011 έλαβε έγκριση IND από την NMPA το 2019 για τη θεραπεία ασθενών με GPC3-θετικό συμπαγή όγκο, η οποία ήταν η πρώτη έγκριση IND της Κίνας για θεραπεία CAR T-κυττάρων έναντι συμπαγών ...Διαβάστε περισσότερα»

Ένας Ρώσος καθηγητής πανεπιστημίου στα τέλη της δεκαετίας του εβδομήντα πάσχει από προχωρημένο πολλαπλό μυέλωμα. Αφού υποβλήθηκε σε πολλαπλές θεραπείες και δύο υποτροπές αυτόλογης μεταμόσχευσης, έμαθε για την πρωτοποριακή αντικαρκινική θεραπεία CAR-T στην Κίνα, οπότε ήρθε στην Κίνα για να λάβει θεραπεία με κύτταρα CAR-T...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 20 Ιουλίου, η Νέα Αίτηση Φαρμάκου (NDA) του pCAR-19B που αναπτύχθηκε ανεξάρτητα από την Precision Biology έγινε επίσημα δεκτή από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας (NMPA). Αυτό το προϊόν είναι το πρώτο προϊόν CAR-T για παιδική λευχαιμία στην Κίνα, το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας 3-21 ετών...Διαβάστε περισσότερα»

Το satricabtagene autoleucel (Satri-cel, CT041) είναι ένα αυτόλογο προϊόν CAR T-κυττάρων υποψήφιο έναντι της πρωτεΐνης Claudin18.2 που έχει τη δυνατότητα να είναι το πρώτο στην κατηγορία του παγκοσμίως. Το Satri-cel στοχεύει σε συμπαγείς όγκους θετικούς στην Claudin18.2 με κύρια εστίαση στον καρκίνο του στομάχου/καρκίνο της γαστροοισοφαγικής συμβολής...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 6 Σεπτεμβρίου 2021, η JW Therapeutics ανακοίνωσε ότι η Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) της Κίνας ενέκρινε την Αίτηση Νέου Φαρμάκου (NDA) για το προϊόν ανοσοθεραπείας αντι-CD19 αυτόλογου χιμαιρικού αντιγόνου υποδοχέα Τ (CAR-T) κυττάρων, την ένεση relmacabtagene autoleucel (relma-cel)...Διαβάστε περισσότερα»

Το Equecabtagene autoleucel (eque-cel), μια πλήρως ανθρώπινης προέλευσης θεραπεία Τ-κυττάρων που στοχεύουν τον χιμαιρικό υποδοχέα αντιγόνου (CAR) και στοχεύουν την ωρίμανση αντιγόνου Β-κυττάρων, έχει επιδείξει δυνατότητες για τη θεραπεία του υποτροπιάζοντος ή ανθεκτικού πολλαπλού μυελώματος (R/RMM). Στις 30 Ιουνίου 2023, ο Εθνικός Οργανισμός Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 11 Οκτωβρίου 2024, η Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) της Κίνας ενέκρινε την αίτηση για νέο υπό έρευνα φάρμακο (IND) για το Inaticabtagene Autoleucel (CNCT19 Injection), μια θεραπεία με αυτόλογα χιμαιρικά αντιγονικά υποδοχέα (CAR)-Τ κυττάρων που στοχεύουν στο CD19, για τη θεραπεία της ανοσολογικής θρομβοπενίας...Διαβάστε περισσότερα»

Την 1η Μαρτίου 2024, η Εθνική Διοίκηση Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας (NMPA) ενέκρινε την κυκλοφορία του προϊόντος Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) για τα κύτταρα CAR-T για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα που είχαν προχωρήσει μετά από τουλάχιστον 3 γραμμές θεραπείας (...Διαβάστε περισσότερα»