Διεθνές Τμήμα

Στις 3 Δεκεμβρίου 2024, το καινοτόμο φάρμακο Zepzelca (λουρμπινεκτίνη για ένεση) εγκρίθηκε για κυκλοφορία στην αγορά από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) της Κίνας μέσω του προγράμματος αξιολόγησης κατά προτεραιότητα. Το φάρμακο ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μεταστατική μικροκυτταρική πνευμονοπάθεια...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 31 Δεκεμβρίου, η Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) της Κίνας ενέκρινε το VYLOY™ (ζολβετουξιμάμπη), σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία που περιέχει φθοροπυριμιδίνη και πλατίνα, για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ασθενών με τοπικά προχωρημένο, μη χειρουργήσιμο ή μεταστατικό επιδερμικό βλεννογόνο στον άνθρωπο...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 31 Δεκεμβρίου 2024, η Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. (η «Εταιρεία») έλαβε άδεια κυκλοφορίας στην Κίνα από την Εθνική Διοίκηση Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) για το καινοτόμο ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα («mAb») που κατευθύνεται από τον προγραμματισμένο κυτταρικό θάνατο ligand1 (PD-L1) tagitanlim...Διαβάστε περισσότερα»

Το C-CAR031 είναι μια αυτόλογη, θωρακισμένη θεραπεία με χιμαιρικό αντιγονικό υποδοχέα Τ-κυττάρων (CAR-T) που στοχεύει την GPC3, η οποία μελετάται για τη θεραπεία του HCC. Βασίζεται σε ένα νέο CAR-T που στοχεύει την GPC3 και σχεδιάστηκε από την AstraZeneca χρησιμοποιώντας τον κυρίαρχο αρνητικό υποδοχέα μετασχηματιστικού αυξητικού παράγοντα βήτα II...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 20 Δεκεμβρίου 2024, η Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) της Κίνας ενέκρινε μια Νέα Αίτηση Φαρμάκου (NDA) για το DOVBLERON® (κάψουλα αδιπικής ταλετρεκτινίμπης), έναν αναστολέα τυροσινικής κινάσης (TKI) ROS1 επόμενης γενιάς, για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό ROS...Διαβάστε περισσότερα»

Το C-CAR031 είναι μια αυτόλογη, θωρακισμένη θεραπεία με χιμαιρικό αντιγονικό υποδοχέα Τ-κυττάρων (CAR-T) που στοχεύει την GPC3, η οποία μελετάται για τη θεραπεία του HCC. Η ερευνητική πρόοδος του C-CAR031 στο ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (HCC) παρουσιάστηκε προφορικά στο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO)...Διαβάστε περισσότερα»

Το GT101 είναι μια αυτόλογη κυτταρική θεραπεία που παρασκευάζεται από διογκωμένο και αναζωογονημένο TIL από τον όγκο του ίδιου του ασθενούς. Η θεραπεία χορηγείται με τη συλλογή ιστού όγκου από τους ασθενείς και την εξαγωγή TIL. Το εξαγόμενο TIL θα κλιμακωθεί στη συνέχεια χρησιμοποιώντας την ιδιόκτητη πλατφόρμα κατασκευής StemTe της Grit Bio...Διαβάστε περισσότερα»

Τα κύτταρα TAEST16001 είναι γενετικά τροποποιημένα αυτόλογα Τ κύτταρα που εκφράζουν υψηλής συγγένειας υποδοχέα Τ κυττάρων (TCR) ειδικό για το NY-ESO-1, ο οποίος στοχεύει το σάρκωμα μαλακών ιστών (STS) θετικό για το NY-ESO-1 (που εκφράζεται σε ένα ευρύ φάσμα όγκων) στο πλαίσιο του HLA-A*02:01. Μια μελέτη φάσης Ι σε ασθενείς με προχωρημένο S...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 4 Δεκεμβρίου 2024, η Αίτηση Νέας Φαρμάκου (NDA) για τον συνδυασμό TYVYT® (ένεση sintilimab) και ELUNATE® (φρουκιντινίμπη) έλαβε υπό όρους έγκριση στην Κίνα για τη θεραπεία ασθενών με προχωρημένο καρκίνο του ενδομητρίου με όγκους με ικανότητα επιδιόρθωσης Mismatch (pMMR) που έχουν...Διαβάστε περισσότερα»

Το GC203 είναι μια νέα θεραπεία TIL τροποποιημένη με γονίδιο μη ιικού φορέα που αναπτύχθηκε αξιοποιώντας την ιδιόκτητη πλατφόρμα κυτταρικής επέκτασης DeepTIL® και την πλατφόρμα τροποποίησης γονιδίων NovaGMP® της Juncell Therapeutics. Το DeepTIL® επιτρέπει στα TIL να είναι αρκετά ισχυρά ώστε να μην απαιτείται συνδυασμός IL-2 μετά την έγχυση, και...Διαβάστε περισσότερα»

Το Πολύμορφο Γλοιοβλάστωμα (GBM) είναι ένας από τους πιο θανατηφόρους καρκίνους και σχεδόν όλοι οι ασθενείς εμφανίζουν υποτροπή σύμφωνα με την τρέχουσα καθιερωμένη φροντίδα για νεοδιαγνωσμένο GBM. Το υποτροπιάζον GBM (rGBM) παρουσιάζει διάμεση επιβίωση μικρότερη από 8 μήνες με περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές. Το TX103 είναι μια CAR-T ομάδα καρκίνου...Διαβάστε περισσότερα»

Το RD13-02 είναι ένα καθολικό προϊόν CAR-T κυττάρων που στοχεύει το CD7 που προέρχεται από υγιείς δότες και προορίζεται για τη θεραπεία της υποτροπιάζουσας ή ανθεκτικής οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας/λεμφώματος (T-ALL/LBL) από Τ-κύτταρα. Είναι γενετικά τροποποιημένο για την αποφυγή της αδελφοκτονίας, της νόσου μοσχεύματος έναντι ξενιστή (GvHD) και της νόσου ξενιστή έναντι...Διαβάστε περισσότερα»