Διεθνές Τμήμα

Στις 22 Ιανουαρίου 2025, το «Nature Medicine» δημοσίευσε τα αποτελέσματα του ανεξάρτητα αναπτυγμένου από την Akeso διειδικού αντισώματος PD-1/CTLA-4, καντονιλιμάμπης, σε συνδυασμό με οξαλιπλατίνη και καπεσιταβίνη, για τη θεραπεία πρώτης γραμμής της μη χειρουργήσιμης τοπικά προχωρημένης ή μεταστατικής γαστρικής ή γαστροοισοφαγικής νόσου...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 8 Ιανουαρίου 2025, η Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας (NMPA) ενέκρινε το PADCEV™ (ενφορτουμάμπη βεδοτίνη) σε συνδυασμό με το KEYTRUDA (πεμπρολιζουμάμπη) για ενήλικες ασθενείς με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό ουροθηλιακό καρκίνο (la/mUC). Η έγκριση του NMPA για την ενφορτουμάμπη βεδοτίνη σε χτενίσματα...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 17 Φεβρουαρίου 2025, η Innovent Biologics ανακοίνωσε ότι η πρώτη στην κατηγορία της πρωτεΐνη σύντηξης αντισώματος διπλής εξειδίκευσης PD-1/IL-2α-bias, IBI363, έλαβε τη δεύτερη Ταχεία Πιστοποίηση (FTD) από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA). Αυτή η ονομασία ισχύει για τη θεραπεία μη χειρουργήσιμων,...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 16 Ιανουαρίου 2025, η IMPACT ανακοινώνει ότι οι κάψουλες Senaparib (派舒宁®) έλαβαν άδεια κυκλοφορίας στην Κίνα από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία συντήρησης ενήλικων ασθενών με προχωρημένο επιθηλιακό καρκίνο (FIGO Στάδια III και IV) υψηλού βαθμού...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 7 Φεβρουαρίου 2025, η Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical ανακοίνωσε την έγκριση της ένεσης Cetuximab N01 από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του παχέος εντέρου (mCRC) στην Κίνα. Η έγκριση βασίζεται σε μια κλινική μελέτη φάσης III μεγάλης κλίμακας που έδειξε...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 10 Φεβρουαρίου 2025, η CARsgen Therapeutics ανακοινώνει ότι το πρώτο άτομο που έλαβε αλλογενή θεραπεία BCMA CAR-T που αναπτύχθηκε στην πλατφόρμα THANK-u Plus™, πέτυχε αρνητικότητα σε αυστηρή πλήρη απόκριση (sCR) και ελάχιστη υπολειμματική νόσο (MRD) στην αξιολόγηση την 28η ημέρα. Αναπτύχθηκε εσωτερικά...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 29 Ιανουαρίου 2025, μια κινεζική ερευνητική ομάδα δημοσίευσε ένα άρθρο με τίτλο «Νεοεπικουρική πυροτινίμπη και τραστουζουμάμπη σε καρκίνο του μαστού με HER2 θετικό χωρίς πρώιμη ανταπόκριση (NeoPaTHer): αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ανάλυση βιοδεικτών μιας προοπτικής, πολυκεντρικής, προσαρμοσμένης στην ανταπόκριση μελέτης» στο...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 26 Ιανουαρίου 2025, το Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων (CDE) της Εθνικής Διοίκησης Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας ανακοίνωσε ότι η ένεση LM-108 πρόκειται να συμπεριληφθεί σε πρωτοποριακή θεραπεία για προχωρημένους συμπαγείς όγκους με μικροδορυφορική αστάθεια (MSI-H) ή ελαττώματα επιδιόρθωσης αναντιστοιχίας (dMMR)...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 20 Ιανουαρίου, η Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) εγκρίνει το καινοτόμο ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα tagitanlimab (πρώην KL-A167) ως συνδυαστική θεραπεία σισπλατίνης και γεμσιταβίνης για θεραπεία πρώτης γραμμής ασθενών με υποτροπιάζον ή μεταστατικό ρινοφαρυγγικό καρκίνωμα (NPC). ...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 16 Ιανουαρίου 2025, η Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) της Κίνας ενέκρινε την Αίτηση Νέας Φαρμάκου (NDA) για τη λιμερτινίμπη για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) με μετάλλαξη EGFR T790M. Σχετικά με τη Λιμερτινίμπη Η λιμερτινίμπη...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 8 Ιανουαρίου, το Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων (CDE) της Εθνικής Διοίκησης Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) της Κίνας χορήγησε τον χαρακτηρισμό Πρωτοποριακής Θεραπείας (BTD) στο IBI343, ένα δυνητικά καλύτερο στην κατηγορία του αντι-CLDN18.2 TOPO1i ADC, ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία του CLDN18.2-θετικού προχωρημένου παγκρέατος...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 8 Ιανουαρίου 2025, το 9MW2821 έλαβε τον χαρακτηρισμό ως Πρωτοποριακή Θεραπεία (BTD) από το Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων (CDE) της Εθνικής Υπηρεσίας Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) στην Κίνα. Το 9MW2821 χορηγείται σε συνδυασμό με τοριπαλιμάμπη, ένα μονοκλωνικό αντίσωμα κατά του PD-1, για ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία, χωρίς χειρουργική επέμβαση...Διαβάστε περισσότερα»