Διεθνές Τμήμα

Στις 25 Απριλίου 2025, η InnoCare Pharma ανακοίνωσε ότι ο αναστολέας pan-TRK νέας γενιάς zurletrectinib (ICP-723) έλαβε προτεραιότητα αξιολόγησης από το Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων (CDE) της Εθνικής Υπηρεσίας Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας (NMPA), το οποίο αποδέχτηκε την Αίτηση Νέου Φαρμάκου (NDA) του z...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 25 Απριλίου 2025, η Innovent Biologics ανακοινώνει ότι η Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) της Κίνας ενέκρινε την Αίτηση Νέας Φαρμάκου (NDA) για τη λιμερτινίμπη ως θεραπεία πρώτης γραμμής για ενήλικες ασθενείς με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC)...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 23 Απριλίου, το penpulimab της Akeso έλαβε την έγκριση του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) μαζί με σισπλατίνη ή καρβοπλατίνη και γεμσιταβίνη για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ενηλίκων με υποτροπιάζον ή μεταστατικό μη κερατινοποιητικό ρινοφαρυγγικό καρκίνωμα (NPC). Ο FDA ενέκρινε επίσης το penpulimab-kcqx ως αμφιβληστροειδο...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 16 Μαρτίου 2025, η Akeso ανακοίνωσε ότι το καινοτόμο, αυτοαναπτυγμένο μονοκλωνικό αντίσωμα κατά του PD-1, το penpulimab, εγκρίθηκε επίσημα από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) για τη θεραπεία πρώτης γραμμής του υποτροπιάζοντος ή μεταστατικού καρκίνου του ρινοφάρυγγα (NPC) σε συνδυασμό...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 24 Απριλίου 2025, η GenFleet Therapeutics ανακοίνωσε ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε την αίτηση για νέο ερευνητικό φάρμακο (IND) του GFH375/VS-7375, ενός από του στόματος αναστολέα KRAS G12D (ON/OFF), για κλινική δοκιμή που θα θεραπεύσει ασθενείς με προχωρημένους συμπαγείς όγκους που φέρουν μετάλλαξη KRAS G12D. Η μελέτη...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 17 Απριλίου 2025, η Hansoh Pharmaceutical ανακοινώνει ότι το αυτοαναπτυγμένο συζυγές αντισώματος-φαρμάκου (ADC) HS-20093 του Ομίλου για ένεση έλαβε έγκριση για να συμπεριληφθεί ως φάρμακο με χαρακτηρισμό πρωτοποριακής θεραπείας από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) της Κίνας,...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 15 Απριλίου 2025, η InnoCare Pharma ανακοίνωσε ότι το Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων (CDE) της Εθνικής Υπηρεσίας Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας (NMPA) αποδέχτηκε μια Αίτηση Νέου Φαρμάκου (NDA) για τον αναστολέα pan-TRK νέας γενιάς zurletrectinib (ICP-723) για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων...Διαβάστε περισσότερα»

Πρόσφατα, η GenFleet ανακοίνωσε τα τελευταία δεδομένα φάσης II της μελέτης KROCUS, fulzerasib (GFH925, αναστολέας KRAS G12C) σε συνδυασμό με cetuximab για τη θεραπεία πρώτης γραμμής του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC), σε μια πρόσφατη περίληψη στη μίνι προφορική παρουσίαση του Ευρωπαϊκού Συνεδρίου για τον Καρκίνο του Πνεύμονα 2025...Διαβάστε περισσότερα»

Το PLB1004, που αναπτύχθηκε από την Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., είναι ένας ασφαλής, εξαιρετικά επιλεκτικός και αποτελεσματικός αναστολέας τυροσινικής κινάσης του υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR-TKI) που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC). Στις 9 Απριλίου 2025, η National Medical Products Admi...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 13 Μαρτίου 2025, το κορυφαίο διεθνές περιοδικό Nature Medicine δημοσίευσε τη δοκιμή Φάσης 1/1b του MediLink για το αντισώμα-στόχο B7-H3, το οποίο είναι συζευγμένο φάρμακο (ADC) YL201. Η δοκιμή περιελάμβανε ένα μέρος κλιμάκωσης δόσης (φάση 1) και ένα μέρος επέκτασης δόσης (φάση 1b). Συνολικά 312 ασθενείς συμμετείχαν...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 21 Μαρτίου 2025, η Immunofoco ανακοίνωσε ότι η ανεξάρτητα αναπτυγμένη θεραπεία αυτολόγων κυττάρων CAR-T με στόχευση EpCAM, IMC001, έλαβε έγκριση από το Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων (CDE) της Εθνικής Υπηρεσίας Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) στην Κίνα για τη δεύτερη ερευνητική νέα της...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 31 Μαρτίου 2025, η Innovent Biologics ανακοίνωσε ότι το Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων (CDE) της Εθνικής Υπηρεσίας Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) της Κίνας χορήγησε τον χαρακτηρισμό «Καινοτόμος Θεραπεία» (BTD) στην IBI363, μια πρώτη στην κατηγορία της πρωτεΐνη σύντηξης διπλού αντισώματος PD-1/IL-2α-bias, ως μονοθεραπεία για...Διαβάστε περισσότερα»