Διεθνές Τμήμα

Στις 17 Ιουλίου, το Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων (CDE) της Εθνικής Υπηρεσίας Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) ανακοίνωσε ότι η αίτηση κυκλοφορίας στην αγορά του Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) για τη θεραπεία δεύτερης γραμμής του καρκίνου του στομάχου έχει γίνει επίσημα δεκτή από την NMPA. Η παρούσα αίτηση αφορά...Διαβάστε περισσότερα»

Πρόσφατα, η Ascentage Pharma ανακοίνωσε ότι ο ιδιόκτητος νέος εκλεκτικός αναστολέας Bcl-2, lisaftoclax (APG-2575), εγκρίθηκε από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας (NMPA) για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία/μικροκυτταρικό λέμφωμα (ΧΛΛ/ΛΛΛ)...Διαβάστε περισσότερα»

Πρόσφατα, η GenFleet Therapeutics ανακοίνωσε ότι το Γραφείο Φαρμακευτικής Διοίκησης (ISAF) της Ειδικής Διοικητικής Περιφέρειας του Μακάο της Κίνας ενέκρινε το Dupert® (φουλζερασίμπη, GFH925/IBI351) για τη θεραπεία ασθενών με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ) που φέρει τη μετάλλαξη KRAS G12C...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 30 Ιουνίου, ο ανεξάρτητα αναστολέας MET, Vebreltinib, που αναπτύχθηκε από την Avistone, έλαβε υπό όρους έγκριση από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) της Κίνας για τη θεραπεία ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) που φέρει ενισχυμένη MET...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 30 Ιουνίου 2025, η HUTCHMED ανακοινώνει ότι η Αίτηση Νέας Φαρμάκου (NDA) για τον συνδυασμό ORPATHYS (σαβολιτινίμπη) και TAGRISSO (οσιμερτινίμπη) έλαβε έγκριση από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας (NMPA) για τη θεραπεία ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 30 Ιουνίου, ο επίσημος ιστότοπος της Εθνικής Υπηρεσίας Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) ανακοίνωσε ότι η Anlotinib, ένα νέο φάρμακο κατηγορίας 1 που αναπτύχθηκε από την Chia Tai Tianqing, έλαβε έγκριση για μια νέα ένδειξη στην Κίνα: συνδυαστική θεραπεία με χημειοθεραπεία για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ασθενών...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 26 Ιουνίου 2025, η CARsgen ανακοινώνει ότι η Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) της Κίνας έκανε δεκτή την Αίτηση Νέου Φαρμάκου (NDA) για το satricabtagene autoleucel (“satri-cel”, CT041) (ένα αυτόλογο υποψήφιο προϊόν CAR T-κυττάρων έναντι της πρωτεΐνης Claudin18.2) για τη θεραπεία της Claudin...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 19 Ιουνίου, το Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων (CDE) της Εθνικής Υπηρεσίας Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) ανακοίνωσε ότι η ένεση LM-108 της Livzon Pharmaceutical έχει προταθεί για συμπερίληψη στον χαρακτηρισμό της πρωτοποριακής θεραπείας. Ο συνδυασμός της ένεσης μονοκλωνικού αντισώματος Kefeqibai (LM-1...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 19 Ιουνίου, το Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων (CDE) της Εθνικής Υπηρεσίας Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) ανακοίνωσε ότι το IBI343 της Innovent Biologics έχει προταθεί για ένταξη στο πρόγραμμα χαρακτηρισμού πρωτοποριακής θεραπείας, το οποίο προορίζεται για τη θεραπεία τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού παν...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 6 Ιουνίου, το διεθνές ιατρικό περιοδικό Journal of Hematology & Oncology δημοσίευσε τα αποτελέσματα της μελέτης φάσης Ι/ΙΙ (KL264-01/MK-2870-001) του καινοτόμου TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) ως μονοθεραπεία για μη χειρουργήσιμους τοπικά προχωρημένους ή μεταστατικούς συμπαγείς όγκους ανθεκτικούς στη θεραπεία...Διαβάστε περισσότερα»

Στις 10 Ιουνίου, το Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων (CDE) της Εθνικής Υπηρεσίας Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) ανακοίνωσε ότι προτείνεται η χορήγηση προτεραιότητας στην αξιολόγηση της τραστουζουμάμπης δερουξτεκάνης (T-DXd, DS-8201a) για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό HER2-θετικό γαστρικό οστεοαρθρίτιδα...Διαβάστε περισσότερα»

Πρόσφατα, η Merck & Co., Inc. (Merck) ανακοίνωσε ότι ο αναστολέας PD-1, η pembrolizumab, εγκρίθηκε από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) της Κίνας για χρήση σε συνδυασμό με λενβατινίμπη και διαρτηριακό χημειοεμβολισμό (TACE) για τη θεραπεία ασθενών με μη εκτομή...Διαβάστε περισσότερα»